CTR20190319
已完成
注射用金纳单抗
治疗用生物制品
注射用伏欣奇拜单抗
2019-02-22
企业选择不公示
SJIA,痛风
金纳单抗安全性、耐受性、药代动力学和药效学研究
注射用金纳单抗在中国健康成人中的安全性、耐受性、药代动力学和药效学的I期临床研究
200233
在中国健康成人志愿者中评价注射用金纳单抗单剂量单次皮下注射的安全性和耐受性、药代动力学（PK）和药效学（PD）特征、最长113天观察期内药物免疫原性发生情况。
平行分组
Ⅰ期
随机化
双盲
/
国内试验
国内: 40 ；
国内: 40 ；
2019-06-10
2020-09-27
否
1.能够与研究者交流意愿，能够理解并遵循试验要求，自愿参加试验。了解并签署书面知情同意书。；2.性别：男女不限；3.18周岁≤年龄≤50周岁；4.40kg≤体重≤100kg，体质指数（body mass index，BMI）介于18-28kg/m2之间（包括18和28）；5.无育儿计划（筛选期至研究结束后6个月内） ，并且愿意在试验期间及研究结束后 6个月内采取可靠的避孕措施。；6.给药前28天内，结核感染T细胞斑点试验（T-SPOT.TB）≤2倍正常上限。；
请登录查看1.全身体格检查及血生化、胰功、血常规、尿常规、心电图、腹部超声（肝脏、脾脏）检查异常并且有临床意义者；
2.过敏性疾病病史者（包括但不限于哮喘，荨麻疹），或已知对研究药物及其任何成分有过敏史者，或对类似药物有过敏史者；
3.有心血管、肝脏、肾脏、消化道、血液、神经系统、精神异常及代谢异常疾病史且研究者判断有临床意义者；4.每日吸烟＞5支者；5.给药前4周内使用任何处方药者，或在给药前2周内使用非处方药（包括但不限于维生素，草药补充剂，膳食补充剂者，允许使用对乙酰氨基酚）者，或给药前3个月内使用任何生物制剂者，或给药前6个月内接种过（减毒）活疫苗者；
请登录查看中国医学科学院北京协和医院
100730
中国医学科学院北京协和医院的其他临床试验
- 建立泛癌种数据库和病理大模型
- 芦康沙妥珠单抗联合帕博利珠单抗治疗晚期胆道恶性肿瘤的前瞻性研究
- 复杂术前评估的多学科认知支持系统的开发和早期临床评估
- 空间重构联合位姿校正辅助床旁超声系统优化的研究
- 老年局部晚期头颈部鳞癌：尼妥珠单抗 + 放疗的前瞻性 II 期研究
- 地诺孕素片治疗子宫腺肌病相关疼痛的有效性和安全性的随机、双盲、安慰剂对照、多中心III期临床研究
- 中国低磷酸酯酶症（HPP）患者疾病负担的多中心、前瞻性、观察性研究
- 特瑞普利单抗联合白蛋白紫杉醇和顺铂/卡铂诱导治疗局部进展期头颈部鳞癌的II期临床研究
- 甲硫氨酸通过代谢-表观遗传重编程促进肝癌细胞亚群(STMN1+/EZH2+)发生微血管侵犯机制研究
- 小剂量硝苯地平滴丸间隔含服用于高血压亚急症患者降压治疗的疗效与安全性：一项多中心、随机、阳性药平行对照的实用性临床研究
- 基于人工智能的放射影像云质控和危急值自动识别上报的临床诊疗路径应用研究
- AWAKE研究方案：索安非托治疗阻塞性睡眠呼吸暂停（OSA）相关日间过度嗜睡（EDS）患者的真实世界证据登记研究
- 克罗恩病患者多类型标本的多组学分析、预后关系探索及体外模型建立
- 新一代超声内镜小探头结合人工智能辅助诊断消化道黏膜下肿瘤的前瞻性、多中心诊断准确性研究
- 一项在既往未接受过补体抑制剂治疗的阵发性睡眠性血红蛋白尿症参与者中评价VSA012注射液对比依库珠单抗的有效性和安全性的多中心、随机、开放标签、阳性药物对照的Ⅲ期临床试验
- 利多卡因不良事件特征谱
- 妇科恶性肿瘤患者化疗后骨髓抑制风险预测研究
- 中国急诊科疑似肺栓塞患者的患病率及诊断策略： 一项前瞻性研究
- 基于术前评估多模态数据构建嗜铬细胞瘤/副神经节瘤术中血流动力学波动风险分级预测模型
- 基于多模态数据建立前列腺癌预测的人工智能模型
长春金赛药业股份有限公司的其他临床试验
- 评估GenSci148玻璃体内注射治疗nAMD、DME及RVO的I期临床研究
- 一项在中国健康成年试验参与者中评估GenSci164注射液单次皮下注射给药的安全性、耐受性、药代动力学和药效学特征的单中心、随机、双盲、安慰剂对照、剂量递增的I期临床研究
- 金培生长激素注射液治疗小于胎龄儿（SGA）引起的身材矮小儿童的Ⅲ期临床研究
- GenSci164注射液的Ⅰ期临床研究
- GenSci155注射液在健康成人的Ⅰ期临床研究
- GenSci144片I期临床研究
- GenSci142在细菌性阴道病（BV）患者中阴道内多次给药的Ib期研究
- 一项旨在评估绒促卵泡激素α N02注射液在拟进行辅助生殖技术（ART）的高龄女性患者中进行控制性卵巢刺激的安全性和有效性的临床研究
- 一项在患有活动性非感染性中间、后或全葡萄膜炎试验参与者中评估GenSci048有效性和安全性的II期临床研究
- GenSci161注射液Ⅰ期临床研究
- 一项在弥漫性毒性甲状腺肿患者中评估GenSci098单次皮下注射给药剂量递增的安全性、耐受性、药代动力学和药效学的I期临床研究
- 评价健康绝经后女性口服[14C]GS1-144后的吸收、代谢和排泄情况研究
- 评估吸烟（CYP1A2诱导剂）对中国健康绝经后女性试验参与者单次口服GS1-144片药代动力学影响的药物相互作用研究
- GS1-144片在肝功能损害女性参与者和健康女性参与者体内的药代动力学研究
- 注射用GenSci136 Ⅰ期临床研究
- 一项在对至少一种改善病情抗风湿药物应答不佳的中重度活动性类风湿关节炎患者中评估GenSci120注射液的有效性和安全性的多中心、随机、双盲、平行、阳性药及安慰剂对照的IIb期临床研究
- 评估 GenSci145 片在携带 PIK3CA 突变的局部晚期或转移性实体瘤受试者中单药或联合治疗的安全性、耐受性、药代动力学特征和有效性的国际多中心、开放标签、I/II 期临床研究
- GS3-007a干混悬剂的I期临床研究
- GenSci134在儿童生长激素缺乏症患者中单/多次给药、剂量探索的Ib/II期临床研究
- GenSci134在特发性身材矮小患儿中单/多次给药、剂量探索的Ib/II期临床研究
最新临床资讯
-
飞眸医疗首例人体临床试验（FIH）成功开展，国产飞秒屈光设备竞逐540亿屈光市场
动脉网-最新2026-09-10
-
和铂医药：超长效靶向TSLP抗体哮喘二期临床取得阳性结果，三期临床已启动
医药笔记2026-09-09
-
医药笔记2026-09-09
-
医药笔记2026-09-09
-
医药笔记2026-09-09
-
医药笔记2026-09-09
-
动脉网-最新2026-09-09
-
药明康德2026-09-09
-
一度医药2026-09-08
-
阿斯利康中国2026-09-08
注射用金纳单抗相关临床试验
- 注射用金纳单抗在结缔组织病相关间质性肺病患者中的安全性、有效性及药代动力学特征的II期临床研究
- 评估注射用金纳单抗治疗急性痛风性关节炎的II期临床试验
- 评估注射用金纳单抗预防痛风性关节炎急性发作的有效性和安全性的II期临床试验
- 评估注射用金纳单抗治疗活动性全身型幼年特发性关节炎有效性和安全性的II/III期临床研究
- 评价注射用金纳单抗的安全性和耐受性研究
- 评估注射用金纳单抗治疗急性痛风性关节炎的研究
- 注射用金纳单抗单药及联合替雷利珠单抗治疗晚期恶性实体瘤的研究
- 评估注射用金纳单抗治疗急性痛风性关节炎的研究
- 评估金纳单抗治疗痛风性关节炎的研究
- 注射用金纳单抗治疗活动性全身型幼年特发性关节炎患者的多次药代动力学研究。
- 金纳单抗安全性、耐受性、药代动力学和药效学研究
伏欣奇拜单抗相关推荐
全球药物研发中心
全球研发数据与行业前沿情报
研发动态
相关报告
政策法规
-
2026-09-17
-
2026-09-17
-
2026-09-17
-
摩熵咨询 20 7
-
摩熵咨询 20 11
-
摩熵咨询 34 50
-
颁布机构：国家药品监督管理局 2026-09-10
-
颁布机构：四川省经济和信息化厅、中共四川省委军民融合发展委员会办公室、四川省教育厅、四川省科学技术厅、四川省人力资源和社会保障厅、四川省卫生健康委员会、四川省医疗保障局、四川省中医药管理局、四川省药品监督管理局 2026-08-04
-
颁布机构：国家医保局 2026-07-31
医药市场洞察中心
医药市场销售数据分析 · 智能洞察 · 竞争格局监测
-
医药市场销售数据分析 · 医院、实体药店、网上药店
-
市场竞争格局分析(靶点、药品类型、ATC大类)
市场动态
市场报告
政策法规
-
2026-09-17
-
2026-09-17
-
2026-09-17
-
摩熵咨询 35 68
-
摩熵咨询 28 56
-
摩熵咨询 34 42
-
颁布机构：国家市场监督管理总局 2026-09-18
-
颁布机构：国家市场监督管理总局 2026-09-17
-
颁布机构：国家市场监督管理总局 2026-08-10