CTR20202307
已完成
注射用金纳单抗
治疗用生物制品
注射用伏欣奇拜单抗
2020-11-27
CXSL1800115
2到18周岁（不包括18周岁）的活动性SJIA受试者
注射用金纳单抗治疗活动性全身型幼年特发性关节炎患者的多次药代动力学研究。
注射用金纳单抗在活动性全身型幼年特发性关节炎患者中的安全性、耐受性、药代/药效动力学及初步疗效的临床研究：一项多中心，随机， 双盲，安慰剂对照，多次给药，剂量爬坡的 Ib/IIa 期临床研究。
200033
主要目的：1．在活动性SJIA患者中评价注射用金纳单抗皮下注射多次给药的药代动力学（PK）特征；2.在活动性SJIA患者中评价注射用金纳单抗皮下注射多次给药的安全性和耐受性；次要目的：1. 在活动性SJIA患者中评价注射用金纳单抗多次给药的药效动力学（PD）特征；2. 在活动性SJIA患者中评估注射用金纳单抗多次给药的疗效；3. 在活动性SJIA患者中评价注射用金纳单抗多次给药的免疫原性
平行分组
Ⅰ期
随机化
双盲
/
国内试验
国内: 30 ；
国内: 28 ；
2021-08-16
2022-12-12
否
1.1) 在进行任何与本试验相关的活动前，必须已获得由患者的家长或法定监护人签署的书面知情同意书和≥8岁儿童患者本人签署的书面知情同意书；
请登录查看1.1) 处于怀孕状态或正在进行母乳喂养（哺乳期）；及计划在本研究期间或金纳单抗末次给药后4个月内怀孕的女性受试者；
2.2) 计划在本研究期间或金纳单抗末次给药后4个月内怀孕的女性受试者；
3.3) 对生物制剂治疗存在严重的过敏反应或输液反应的受试者；
请登录查看中国医学科学院北京协和医院
100730
中国医学科学院北京协和医院的其他临床试验
- 重组人促甲状腺激素对甲状腺癌患者血脂及肝肾功能的保护作用
- CT影像辅助结肠镜检查研究
- 一项在既往未接受过补体抑制剂治疗的阵发性睡眠性血红蛋白尿症参与者中评价VSA012注射液对比依库珠单抗的有效性和安全性的多中心、随机、开放标签、阳性药物对照的Ⅲ期临床试验
- 原发性甲状旁腺功能亢进症患者骨骼肌肉系统改变前瞻性队列研究
- 麻醉科主导的院前协同门诊评估对老年高风险患者腹部大手术围术期临床结局的影响
- 乳房缩小术实施ERAS流程对术后恢复效果的研究
- HRS-4642联合抗肿瘤药物治疗围术期胰腺癌
- 探索恶性肿瘤演进机制，实现分子可视化
- 猝死相关的肥厚型心肌病和主动脉疾病的队列建立及应用
- 靶向核黄素受体的PET成像用于结直肠息肉无创诊断的前瞻性临床研究
- SPA饮食对中重度UC患者活动-缓解-复发过程的影响及分子机制探索
- 依达拉奉右莰醇舌下片治疗急性缺血性脑小血管病的疗效和安全性
- 肾功能不全合并尿路上皮癌免疫治疗的安全性研究
- 一项评估健康试验参与者多次服用NTQ6179片的安全性、耐受性、药代/药效动力学的随机、双盲、安慰剂对照、剂量递增的Ib期临床试验
- 我国幽门螺杆菌耐药时空演化研究
- 基于脑影像与人工智能的恶性肿瘤患者情绪障碍精准分型研究
- 桑枝生物碱片治疗早期成人隐匿性自身免疫性糖尿病（LADA）的临床研究
- 免疫治疗用于宫颈神经内分泌癌中的回顾性研究
- 结合隐匿前列腺癌分布特点改进前列腺穿刺活检的对照研究
- 基于智能体的胰腺围术期支持系统的建立
长春金赛药业股份有限公司的其他临床试验
- 评估GenSci148玻璃体内注射治疗nAMD、DME及RVO的I期临床研究
- 一项在中国健康成年试验参与者中评估GenSci164注射液单次皮下注射给药的安全性、耐受性、药代动力学和药效学特征的单中心、随机、双盲、安慰剂对照、剂量递增的I期临床研究
- 金培生长激素注射液治疗小于胎龄儿（SGA）引起的身材矮小儿童的Ⅲ期临床研究
- GenSci164注射液的Ⅰ期临床研究
- GenSci155注射液在健康成人的Ⅰ期临床研究
- GenSci144片I期临床研究
- GenSci142在细菌性阴道病（BV）患者中阴道内多次给药的Ib期研究
- 一项旨在评估绒促卵泡激素α N02注射液在拟进行辅助生殖技术（ART）的高龄女性患者中进行控制性卵巢刺激的安全性和有效性的临床研究
- 一项在患有活动性非感染性中间、后或全葡萄膜炎试验参与者中评估GenSci048有效性和安全性的II期临床研究
- GenSci161注射液Ⅰ期临床研究
- 一项在弥漫性毒性甲状腺肿患者中评估GenSci098单次皮下注射给药剂量递增的安全性、耐受性、药代动力学和药效学的I期临床研究
- 评价健康绝经后女性口服[14C]GS1-144后的吸收、代谢和排泄情况研究
- 评估吸烟（CYP1A2诱导剂）对中国健康绝经后女性试验参与者单次口服GS1-144片药代动力学影响的药物相互作用研究
- GS1-144片在肝功能损害女性参与者和健康女性参与者体内的药代动力学研究
- 注射用GenSci136 Ⅰ期临床研究
- 一项在对至少一种改善病情抗风湿药物应答不佳的中重度活动性类风湿关节炎患者中评估GenSci120注射液的有效性和安全性的多中心、随机、双盲、平行、阳性药及安慰剂对照的IIb期临床研究
- 评估 GenSci145 片在携带 PIK3CA 突变的局部晚期或转移性实体瘤受试者中单药或联合治疗的安全性、耐受性、药代动力学特征和有效性的国际多中心、开放标签、I/II 期临床研究
- GS3-007a干混悬剂的I期临床研究
- GenSci134在儿童生长激素缺乏症患者中单/多次给药、剂量探索的Ib/II期临床研究
- GenSci134在特发性身材矮小患儿中单/多次给药、剂量探索的Ib/II期临床研究
最新临床资讯
-
2026 SABCS丨康辰药业KC1086用于治疗晚期实体瘤（含ER+/HER2-乳腺癌）的I期临床研究初步结果入选大会壁报展示
-
【隆门Portfolio】中美瑞康启动全球首创saRNA药物RAG-01治疗非肌层浸润性膀胱癌的多中心II期临床研究
隆门资本2026-11-03
-
药欣生物2026-11-03
-
君实医学2026-11-03
-
精准药物2026-11-03
-
临床小儿外科杂志2026-11-03
-
临床小儿外科杂志2026-11-03
-
多肽圈2026-11-03
-
医药笔记2026-11-03
-
医药笔记2026-11-03
注射用金纳单抗相关临床试验
- 注射用金纳单抗在结缔组织病相关间质性肺病患者中的安全性、有效性及药代动力学特征的II期临床研究
- 评估注射用金纳单抗治疗急性痛风性关节炎的II期临床试验
- 评估注射用金纳单抗预防痛风性关节炎急性发作的有效性和安全性的II期临床试验
- 评估注射用金纳单抗治疗活动性全身型幼年特发性关节炎有效性和安全性的II/III期临床研究
- 评价注射用金纳单抗的安全性和耐受性研究
- 评估注射用金纳单抗治疗急性痛风性关节炎的研究
- 注射用金纳单抗单药及联合替雷利珠单抗治疗晚期恶性实体瘤的研究
- 评估注射用金纳单抗治疗急性痛风性关节炎的研究
- 评估金纳单抗治疗痛风性关节炎的研究
- 注射用金纳单抗治疗活动性全身型幼年特发性关节炎患者的多次药代动力学研究。
- 金纳单抗安全性、耐受性、药代动力学和药效学研究
全球药物研发中心
全球研发数据与行业前沿情报
研发动态
相关报告
政策法规
-
2026-11-04
-
2026-11-04
-
2026-11-04
-
摩熵咨询 33 58
-
摩熵咨询 20 3
-
摩熵咨询 20 10
-
颁布机构：国家药品审评中心（CDE） 2026-10-16
-
颁布机构：国家药品监督管理局药品审评中心 2026-09-28
-
颁布机构：国家药品监督管理局 2026-09-10
医药市场洞察中心
医药市场销售数据分析 · 智能洞察 · 竞争格局监测
-
医药市场销售数据分析 · 医院、实体药店、网上药店
-
市场竞争格局分析(靶点、药品类型、ATC大类)
市场动态
市场报告
政策法规
-
2026-11-05
-
2026-11-05
-
2026-11-04
-
摩熵咨询 35 88
-
摩熵咨询 28 72
-
摩熵咨询 34 49
-
颁布机构：国家药品审评中心（CDE） 2026-10-23
-
颁布机构：国家药品监督管理局 2026-10-19
-
颁布机构：国家市场监督管理总局 2026-10-16