CTR20231862
已完成
注射用伏欣奇拜单抗
治疗用生物制品
注射用伏欣奇拜单抗
2023-06-19
企业选择不公示
痛风性关节炎（间歇期）
评估注射用金纳单抗预防痛风性关节炎急性发作的有效性和安全性的II期临床试验
评估注射用金纳单抗在启动降尿酸治疗初期的痛风患者中预防痛风性关节炎急性发作的有效性和安全性的多中心、随机、开放、阳性对照的II期临床试验
200001
主要目的： – 评价注射用金纳单抗在痛风性关节炎患者中预防发作的有效性。 次要目的： – 评价注射用金纳单抗在痛风性关节炎患者中预防发作的安全性； 评价注射用金纳单抗皮下注射的免疫原性。
平行分组
Ⅱ期
随机化
开放
/
国内试验
国内: 150 ；
国内: 165 ；
2023-07-20
2024-01-19
否
1.能够自愿签署知情同意书，并且自愿配合按照方案完成试验者；
请登录查看1.存在对研究药物或同类药物的过敏反应史；
2.对秋水仙碱禁忌或不耐受；
3.筛选前2周内发生过痛风急性发作；
请登录查看复旦大学附属华山医院
200000
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