CTR20240434
已完成
SSGJ-613注射液
治疗用生物制品
SSGJ-613注射液
2024-02-05
企业选择不公示
痛风性关节炎间歇期
评价SSGJ-613在启动降尿酸治疗初期的痛风受试者中预防痛风性关节炎急性发作的II期临床试验
一项评价重组抗白介素1β（IL-1β）人源化单克隆抗体注射液（SSGJ-613）在启动降尿酸治疗初期的痛风受试者中预防痛风性关节炎急性发作的有效性和安全性的多中心、随机、开放、阳性对照的II期临床试验
201203
评价重组抗IL-1β人源化单克隆抗体注射液（SSGJ-613）在启动降尿酸治疗初期的中国痛风受试者中预防痛风性关节炎急性发作的有效性、安全性、免疫原性、PK特征等。
平行分组
Ⅱ期
随机化
开放
/
国内试验
国内: 150 ；
国内: 157 ；
2024-03-30
2025-01-25
否
1.筛选时18周岁≤年龄≤75周岁，男女兼可；
请登录查看1.对秋水仙碱禁忌或不耐受；
2.随机前14天内发生过痛风急性发作；
3.筛选或随机时患有由于放/化疗、铅、器官移植、肿瘤等引起（或不能排除相关性）的痛风；
请登录查看复旦大学附属华山医院
200040
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