CTR20182337
已完成
头孢地尼胶囊
化学药
头孢地尼胶囊
2018-12-06
/
/
本品适用于对头孢地尼敏感的葡萄球菌属、链球菌属、肺炎球菌、消化链球菌、丙酸杆菌、淋病奈瑟氏菌、卡他莫拉菌、大肠埃希菌、克雷伯菌属、奇异变形杆菌、普鲁威登斯菌属、流感嗜血杆菌等菌株所引起的感染。
头孢地尼胶囊人体生物等效性试验
头孢地尼胶囊在健康受试者单中心随机开放、单剂量两制剂两周期、双交叉空腹/餐后状态下的生物等效性试验
314200
主要目的：以浙江莎普爱思药业股份有限公司生产的头孢地尼胶囊为受试制剂，以日本安斯泰来制药株式会社生产的头孢地尼胶囊（商品名：Cefzon®）为参比制剂，比较两种制剂在中国健康受试者体内的药代动力学特征，评价两种制剂的生物等效性。 次要目的：观察中国健康受试者单次口服头孢地尼胶囊受试制剂和参比制剂后的安全性。
交叉设计
BE试验
随机化
开放
/
国内试验
国内: 72 ；
国内: 60 ；
2019-05-02
2019-05-23
是
1.18周岁及以上的健康男性和女性受试者；
请登录查看1.（筛查期问诊%2B联网筛查）试验前3个月内参加过其它药物或医疗器械试验者或正在参加其他临床试验者；
2.（筛查期问诊）三年内有慢性或活动性消化道疾病如食管疾病、胃炎、胃溃疡、肠炎，活动性胃肠道出血或消化道手术者；
3.（筛查期/入住问诊）有心血管系统、内分泌系统、神经系统、血液学、免疫学（包括个人或家族史遗传性免疫缺陷）、精神病学、代谢异常、淋巴增生性疾病、严重或机遇性感染（包括疱疹、结核）等病史且研究者认为目前仍有临床意义者；
请登录查看长沙市第三医院
410299
药品研发
全球上市
市场与准入
长沙市第三医院的其他临床试验
- 一项在中国健康成年女性参与者中评价B-3E07和复泰奥®（Forsteo®）的药代动力学、药效学、安全性及免疫原性的随机、开放、单剂量、两队列、交叉研究
- 甲磺酸贝舒地尔片人体生物等效性研究（预试验)
- ”竞争性“教学模式结合AI辅助在皮肤科实习生皮损识别训练中的实践与效果评价
- 磷酸芦可替尼片生物等效性试验
- 肾上腺素鼻喷雾剂人体生物等效性预试验
- 艾瑞昔布片人体生物等效性试验
- 健康成人空腹状态下进行盐酸吉卡昔替尼片两种制剂的四周期、重复交叉的药代动力学比较研究
- 评价JKN2404吸入混悬液在中国健康试验参与者中的药代动力学特征以及安全性、耐受性的一项随机、双盲、安慰剂对照、剂量递增I期临床研究
- 评价JKN2404吸入混悬液在中国健康试验参与者中的药代动力学特征以及安全性、耐受性的一项随机、双盲、安慰剂对照、剂量递增I期临床研究
- 酮洛芬贴剂人体皮肤刺激性及致敏性试验
- 评价健康试验参与者中JKN2501与美罗培南药物-药物相互作用的开放、序贯、单中心I期研究
- 评价在中国健康受试者注射用JKN2501的随机、双盲、安慰剂对照、单次/多次递增给药的安全性、耐受性及药代动力学特性的 I 期临床研究
- 丙酸氟替卡松鼻喷雾剂生物等效性试验
- 安宁疗护专科护士参与接纳承诺疗法工作坊的培训效果
- 阿哌沙班胃滞留缓释胶囊（T20G-1D）在中国健康受试者中口服给药的安全性、耐受性、药代动力学研究
- 盐酸特泊替尼片人体生物等效性试验
- 阿哌沙班胃滞留缓释胶囊（T20G-1C）在中国健康受试者中口服给药的安全性、耐受性、药代动力学研究
- 黄体酮阴道缓释凝胶人体生物等效性研究
- 吡非尼酮片在健康受试者中的生物等效性试验
- 评价在中国健康受试者注射用JKN2501的随机、双盲、安慰剂对照、单次/多次递增给药的安全性、耐受性及药代动力学特性的 I 期临床研究
浙江莎普爱思药业股份有限公司的其他临床试验
- 头孢地尼细粒剂在健康受试者中的生物等效性正式试验
- 阿奇霉素滴眼液的药代动力学
- 评估立他司特滴眼液在中国干眼患者中的有效性和安全性研究
- 立他司特滴眼液的药代动力学和安全性研究
- 复方果糖电解质注射液用于骨创伤术后患者均衡补液的有效性和安全性
- 评估阿奇霉素滴眼液在中国化脓性细菌性结膜炎患者中的有效性和安全性的多中心、随机、双盲、安慰剂平行对照的Ⅲ期临床研究
- 盐酸达泊西汀片生物等效性试验
- 枸橼酸西地那非口崩片人体生物等效性研究
- 二氟尼柳片在健康受试者中的生物等效性正式试验
- 健康受试者餐后状态下单次口服阿奇霉素干混悬剂的随机、开放、单剂量、两制剂、三序列、三周期、部分重复交叉设计的生物等效性试验
- 硫酸阿托品滴眼液（0.02%）控制儿童近视进展的随机、双盲、安慰剂平行对照、多中心 III 期临床试验
- 健康受试者空腹和餐后单次口服阿奇霉素干混悬剂的随机、开放、单剂量、两制剂、三序列、三周期、部分重复交叉设计的生物等效性试验
- 单中心、随机、双盲、安慰剂对照试验评价中国健康成人单/多次使用硫酸阿托品滴眼液的耐受性、安全性以及药代动力学特征
- 头孢克肟分散片生物等效性临床研究正式试验
- 头孢克肟分散片生物等效性临床研究预试验
- 苄达赖氨酸滴眼液延缓早期老年性白内障有效性的随机、双盲、安慰剂平行对照、多中心上市后临床研究
- 苄达赖氨酸滴眼液延缓早期老年性白内障有效性的随机、双盲、安慰剂平行对照、多中心上市后临床研究
- 头孢地尼胶囊人体生物等效性试验
- 头孢克肟颗粒人体生物等效性试验
- 头孢克肟颗粒人体生物等效性研究
最新临床资讯
-
飞眸医疗首例人体临床试验（FIH）成功开展，国产飞秒屈光设备竞逐540亿屈光市场
动脉网-最新2026-09-10
-
和铂医药：超长效靶向TSLP抗体哮喘二期临床取得阳性结果，三期临床已启动
医药笔记2026-09-09
-
医药笔记2026-09-09
-
医药笔记2026-09-09
-
医药笔记2026-09-09
-
医药笔记2026-09-09
-
动脉网-最新2026-09-09
-
药明康德2026-09-09
-
一度医药2026-09-08
-
阿斯利康中国2026-09-08
头孢地尼胶囊相关临床试验
- 头孢地尼胶囊人体生物等效性研究
- 头孢地尼胶囊在中国健康受试者中进行的单中心、随机、开放、单次（空腹/餐后）口服给药、两制剂、两序列、两周期、交叉的人体生物等效性试验
- 头孢地尼胶囊空腹和餐后生物等效性试验
- 头孢地尼胶囊的人体生物等效性研究
- 头孢地尼胶囊人体生物等效性研究
- 头孢地尼胶囊在健康受试者中的生物等效性研究
- 头孢地尼胶囊人体生物等效性试验
- 头孢地尼胶囊人体生物等效性试验
- 头孢地尼胶囊人体生物等效性试验。
- 头孢地尼胶囊在健康受试者中的生物等效性研究
- 头孢地尼胶囊（恒丹）健康人体生物等效性研究
- 头孢地尼胶囊人体生物等效性试验
- 头孢地尼胶囊人体生物等效性试验
- 头孢地尼胶囊人体生物等效性试验
- 头孢地尼胶囊人体生物等效性研究
头孢地尼相关推荐
浙江莎普爱思药业股份有限公司相关推荐
全球药物研发中心
全球研发数据与行业前沿情报
研发动态
相关报告
政策法规
-
2026-09-17
-
2026-09-17
-
2026-09-17
-
摩熵咨询 20 7
-
摩熵咨询 20 11
-
摩熵咨询 34 48
-
颁布机构：国家药品监督管理局 2026-09-10
-
颁布机构：四川省经济和信息化厅、中共四川省委军民融合发展委员会办公室、四川省教育厅、四川省科学技术厅、四川省人力资源和社会保障厅、四川省卫生健康委员会、四川省医疗保障局、四川省中医药管理局、四川省药品监督管理局 2026-08-04
-
颁布机构：国家医保局 2026-07-31
医药市场洞察中心
医药市场销售数据分析 · 智能洞察 · 竞争格局监测
-
医药市场销售数据分析 · 医院、实体药店、网上药店
-
市场竞争格局分析(靶点、药品类型、ATC大类)
市场动态
市场报告
政策法规
-
2026-09-17
-
2026-09-17
-
2026-09-17
-
摩熵咨询 35 68
-
摩熵咨询 28 56
-
摩熵咨询 34 41
-
颁布机构：国家市场监督管理总局 2026-08-10
-
颁布机构：国家市场监督管理总局 2026-05-29
-
颁布机构：国家市场监督管理总局 2026-05-29