CTR20242735
已完成
枸橼酸西地那非口崩片
化学药
枸橼酸西地那非口崩片
2024-08-02
/
用于治疗勃起功能障碍
枸橼酸西地那非口崩片人体生物等效性研究
枸橼酸西地那非口崩片（50mg）在男性健康受试者中的单中心，随机、开放、单次给药、两序列、两周期、双交叉、空腹状态下的生物等效性研究
314213
主要研究目的：以Upjohn EESV持证的枸橼酸西地那非口崩片（商品名：万艾可，50 mg）为参比制剂，以浙江莎普爱思药业股份有限公司生产的枸橼酸西地那非口崩片为受试制剂，通过单中心、随机、开放、单次给药、两序列、两周期、双交叉临床研究来评价两种制剂在空腹条件下的人体生物等效性。 次要研究目的：观察受试制剂和参比制剂在健康成年男性受试者中的安全性。
交叉设计
BE试验
随机化
开放
/
国内试验
国内: 36 ；
国内: 35 ；
2024-09-03
2024-09-19
是
1.年龄≥18岁，≤65岁，男性受试者；
请登录查看1.既往或现有下列疾病史包括心血管系统、消化系统、泌尿生殖系统、呼吸系统、血液系统、内分泌系统、免疫系统、精神神经系统、肌肉骨骼系统、眼、耳鼻喉、皮肤等；特别是患有胃肠功能障碍、消化性溃疡、胃肠手术等有影响药物吸收、分布、代谢和排泄的疾病的受试者；
2.经研究者判断有临床意义的异常情况，包括体格检查、生命体征检查、12导联心电图或临床实验室检查等；
3.筛选前3个月内接受过手术，或者计划在研究期间进行手术，或者凡接受过会影响药物吸收、分布、代谢、排泄手术的受试者；
请登录查看河北省人民医院
050000
全球上市
一致性评价
行业参考
合理用药河北省人民医院的其他临床试验
- 比较环泊酚与右美托咪定对ICU患者机械通气时间的影响临床试验
- 手术室外麻醉相关不良事件的危险因素分析及防治新策略研究
- 剪切波弹性成像评价重复站立背伸动作对疲劳腰背肌的影响
- TEAS通过IPA-AhR-NLRP3-GSDMD通路抑制巨噬细胞焦亡改善术后谵妄的机制研究
- 基于“肠-肌轴”的多模态营养干预改善重症康复患者肌肉萎缩的作用及机制研究
- 普卢格列汀达格列净二甲双胍缓释片在中国健康试验参与者中的I期临床试验
- 普卢格列汀达格列净二甲双胍缓释片在中国健康试验参与者中的I期临床试验
- 光照疗法对术前抑郁的老年患者手术后谵妄的作用
- 基于AI算法的心力衰竭患者临床预后预测模型构建介绍
- 脑卒中后偏瘫患者膈肌功能障碍发生率及膈肌代偿收缩指数的研究
- 血清中性粒细胞胞外陷阱（NETs）相关标志物与老年下肢骨科手术患者术后谵妄的相关性： 一项前瞻性队列研究
- 基于超声剪切波弹性成像技术构建健康人群呼吸肌肉正常参考值
- 经皮耳迷走神经刺激对老年下肢骨折手术患者术后谵妄的影响
- SGLT-2i脯氨酸加格列净对于2型糖尿病（T2DM）合并代谢相关脂肪性肝病（MAFLD）的有效性和安全性
- 术前参观手术室对行腹腔镜下结直肠癌根治术老年患者术后谵妄的影响
- 医联体模式下社区开展老年综合评估的应用价值
- 剪切波弹性成像技术对脑卒中康复患者吞咽功能评估
- 脑卒中偏瘫康复患者双侧膈肌移动度无创评估：多种超声测量指标的比较
- 喉罩联合支气管封堵器用于胸腔镜手术中安全性的研究
- 超声评价不同床头抬高角度和体位对膈肌移动度的影响
浙江莎普爱思药业股份有限公司的其他临床试验
- 头孢地尼细粒剂在健康受试者中的生物等效性正式试验
- 阿奇霉素滴眼液的药代动力学
- 评估立他司特滴眼液在中国干眼患者中的有效性和安全性研究
- 立他司特滴眼液的药代动力学和安全性研究
- 复方果糖电解质注射液用于骨创伤术后患者均衡补液的有效性和安全性
- 评估阿奇霉素滴眼液在中国化脓性细菌性结膜炎患者中的有效性和安全性的多中心、随机、双盲、安慰剂平行对照的Ⅲ期临床研究
- 盐酸达泊西汀片生物等效性试验
- 枸橼酸西地那非口崩片人体生物等效性研究
- 二氟尼柳片在健康受试者中的生物等效性正式试验
- 健康受试者餐后状态下单次口服阿奇霉素干混悬剂的随机、开放、单剂量、两制剂、三序列、三周期、部分重复交叉设计的生物等效性试验
- 硫酸阿托品滴眼液（0.02%）控制儿童近视进展的随机、双盲、安慰剂平行对照、多中心 III 期临床试验
- 健康受试者空腹和餐后单次口服阿奇霉素干混悬剂的随机、开放、单剂量、两制剂、三序列、三周期、部分重复交叉设计的生物等效性试验
- 单中心、随机、双盲、安慰剂对照试验评价中国健康成人单/多次使用硫酸阿托品滴眼液的耐受性、安全性以及药代动力学特征
- 头孢克肟分散片生物等效性临床研究正式试验
- 头孢克肟分散片生物等效性临床研究预试验
- 苄达赖氨酸滴眼液延缓早期老年性白内障有效性的随机、双盲、安慰剂平行对照、多中心上市后临床研究
- 苄达赖氨酸滴眼液延缓早期老年性白内障有效性的随机、双盲、安慰剂平行对照、多中心上市后临床研究
- 头孢地尼胶囊人体生物等效性试验
- 头孢克肟颗粒人体生物等效性试验
- 头孢克肟颗粒人体生物等效性研究
最新临床资讯
-
落地临床、抢滩院外，AI康复机器人下一步竞争拼什么？
动脉网-最新2026-08-29
-
再获国际权威学术认可！恒瑞创新药HRS-7535糖尿病肾病Ⅱ期临床研究发表于《柳叶刀》子刊
恒瑞医药2026-08-28
-
贵州百灵2026-08-28
-
癌度2026-08-28
-
UmabsDB2026-08-28
-
扬子江药业集团2026-08-28
-
医药观澜2026-08-28
-
金斯瑞生物2026-08-28
-
科凝生物 Pleryon2026-08-28
-
海创药业2026-08-28
枸橼酸西地那非口崩片相关临床试验
- 枸橼酸西地那非口崩片生物等效性试验
- 枸橼酸西地那非口崩片生物等效性试验
- 枸橼酸西地那非口崩片人体生物等效性试验
- 枸橼酸西地那非口崩片生物等效性试验
- 枸橼酸西地那非口崩片生物等效性试验
- 枸橼酸西地那非口崩片生物等效性试验
- 枸橼酸西地那非口崩片的生物等效性研究
- 枸橼酸西地那非口崩片人体生物等效性试验
- 枸橼酸西地那非口崩片人体生物等效性研究
- 枸橼酸西地那非口崩片人体生物等效性研究
- 枸橼酸西地那非口崩片在中国健康受试者中的单次给药、随机、开放、两序列、两周期、空腹条件下的生物等效性试验
- 枸橼酸西地那非口崩片在中国男性健康受试者中进行的空腹人体生物等效性试验
- 枸橼酸西地那非口崩片在中国健康受试者中的单次给药、随机、开放、两序列、两周期、空腹条件下的生物等效性试验
- 枸橼酸西地那非口崩片（50mg）人体生物等效性研究
- 枸橼酸西地那非口崩片(50mg)在中国健康受试者中空腹给药条件下随机、开放、单剂量、两序列、两周期、双交叉生物等效性试验
枸橼酸西地那非相关推荐
同靶点药物临床试验
浙江莎普爱思药业股份有限公司相关推荐
全球药物研发中心
全球研发数据与行业前沿情报
研发动态
相关报告
政策法规
-
2026-08-30
-
2026-08-30
-
2026-08-30
-
摩熵咨询 20 8
-
摩熵咨询 34 36
-
摩熵咨询 20 5
-
颁布机构：四川省经济和信息化厅、中共四川省委军民融合发展委员会办公室、四川省教育厅、四川省科学技术厅、四川省人力资源和社会保障厅、四川省卫生健康委员会、四川省医疗保障局、四川省中医药管理局、四川省药品监督管理局 2026-08-04
-
颁布机构：国家医保局 2026-07-31
-
颁布机构：国家药品审评中心（CDE） 2026-07-24
医药市场洞察中心
医药市场销售数据分析 · 智能洞察 · 竞争格局监测
-
医药市场销售数据分析 · 医院、实体药店、网上药店
-
市场竞争格局分析(靶点、药品类型、ATC大类)
市场动态
市场报告
政策法规
-
2026-08-31
-
2026-08-30
-
2026-08-29
-
摩熵咨询 35 45
-
摩熵咨询 28 45
-
摩熵咨询 34 23
-
颁布机构：国家市场监督管理总局 2026-08-10
-
颁布机构：国家市场监督管理总局 2026-05-29
-
颁布机构：国家市场监督管理总局 2026-05-29