CTR20170927
已完成
头孢地尼胶囊
化学药
头孢地尼胶囊
2017-08-21
企业选择不公示
/
抗感染
头孢地尼胶囊人体生物等效性试验
评估试验制剂头孢地尼胶囊0.1g和参比制剂头孢地尼胶囊（商品名：全泽复）0.1g空腹和餐后状态生物等效性研究。
570226
研究试验制剂头孢地尼胶囊0.1g和参比制剂头孢地尼胶囊（商品名：全泽复®）0.1g健康成年受试者空腹和餐后状态的生物等效性。
交叉设计
BE试验
随机化
开放
/
国内试验
国内: 48 ；
国内: 48 ；
/
2017-10-23
是
1.健康男性和女性受试者，年龄≥18岁，包括18岁。；2.体重指数(BMI）在18～28[BMI=体重(Kg）/身高2（m2）]之间，包括临界值；
请登录查看1.筛选时体格检查、实验室检查或心电图检查经临床医生判断有显著异常者；
2.有肾功能障碍者；
3.肝炎（包括乙肝和丙肝）、梅毒初筛及艾滋病筛选阳性者；
请登录查看海南医学院第一附属医院国家药物临床试验机构
570102
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