CTR20170253
已完成
利伐沙班片
化学药
利伐沙班片
2017-04-27
企业选择不公示
用于择期髋关节或膝关节置换手术成年患者，以预防静脉血栓形成（VTE）。
利伐沙班片生物等效性研究
中国健康受试者单次口服利伐沙班片的随机、开放、两序列、四周期、重复交叉设计的生物等效性试验
610041
研究空腹单次口服利伐沙班片受试制剂(10 mg/片，成都百裕制药股份有限公司）与拜瑞妥在中国健康受试者体内的药代动力学行为，评价其生物等效性。 研究餐后单次口服利伐沙班片受试制剂(10 mg/片，成都百裕制药股份有限公司)与拜瑞妥在中国健康受试者体内的药代动力学行为，评价其生物等效性。
交叉设计
BE试验
随机化
开放
/
国内试验
国内: 8 ；
国内: 8 ；
/
2017-06-12
是
1.年龄：18周岁以上（含18周岁）；
请登录查看1.对利伐沙班有过敏史者；
2.对乳糖不耐受或/和有罕见的遗传性半乳糖不耐受、Lapp乳糖酶缺乏或葡萄糖-半乳糖吸收不良者；
3.静脉采血有困难者；
请登录查看海南医学院第一附属医院国家药物临床试验机构
570102
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