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【ChiCTR2400092267】飞秒激光辅助的角膜弧形切开术联合ICL植入术与TICL植入术矫正中低度散光的临床对比研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2400092267

试验状态

结束

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2024-11-13

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

近视

试验通俗题目

飞秒激光辅助的角膜弧形切开术联合ICL植入术与TICL植入术矫正中低度散光的临床对比研究

试验专业题目

飞秒激光辅助的角膜弧形切开术联合ICL植入术与TICL植入术矫正中低度散光的临床对比研究

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临床试验信息
试验目的

比较飞秒激光辅助的角膜弧形切开术联合ICL植入术与TICL植入术矫正中低度散光的临床结果

试验分类
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试验类型

非随机对照试验

试验分期

其它

随机化

无

盲法

/

试验项目经费来源

中国人民解放军陆军特色医学中心眼科

试验范围

/

目标入组人数

54

实际入组人数

/

第一例入组时间

2023-11-01

试验终止时间

2024-11-01

是否属于一致性

/

入选标准

1) 年龄18-45岁; 2) 近视度数在6.00D-10.00D合并散光度数在0.75D-2.00D范围内; 3）角膜散光轴向与显然验光轴向相差小于10°，且角膜地形图散光大于显然验光散光，差异在0.50内； 3) 中央区角膜内皮数量≥2000个/mm², 细胞形态规则; 4) 前房深度≥2.80mm, 前房角开放; 5) 有强烈脱镜愿望,理解并能耐受手术, 对手术疗效具有合理期望;；

排除标准

1）角膜屈光手术史; 2）眼表、眼内手术史; 3）角膜内皮病变、眼底病变、青光眼、白内障等眼部器质性病变; 4）影响手术恢复的全身病变； 4) 不规则散光。；

研究者信息
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试验机构

中国人民解放军陆军特色医学中心

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