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【ChiCTR2100051066】飞秒激光辅助角膜缘松解切开术与Toric人工晶体植入术矫正白内障患者角膜散光比较研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2100051066

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2021-09-11

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

白内障

试验通俗题目

飞秒激光辅助角膜缘松解切开术与Toric人工晶体植入术矫正白内障患者角膜散光比较研究

试验专业题目

飞秒激光辅助角膜缘松解切开术与Toric人工晶体植入术矫正白内障患者角膜散光比较研究

申办单位信息
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310009

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临床试验信息
试验目的

比较飞秒激光辅助角膜缘松解切开术与Toric人工晶体植入术的矫正白内障患者角膜散光的临床结果。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

申请者通过SPSS随机函数产生随机数列。

盲法

Not stated

试验项目经费来源

国家自然科学基金（820709398）

试验范围

/

目标入组人数

110

实际入组人数

/

第一例入组时间

2021-10-01

试验终止时间

2022-09-30

是否属于一致性

/

入选标准

1.研究期限内至我院就诊的，年龄大于18周岁的患者； 2.角膜规则散光为 +0.75 D–+3.00 D； 3.计划单眼接受飞秒激光辅助白内障摘除合并人工晶体植入手术的患者； 4.预计术后单眼最佳矫正视力优于20/25； 5.签署知情同意书。；

排除标准

1.存在不规则角膜散光、角膜瘢痕、圆锥角膜、翼状胬肉等疾病的患者； 2.存在严重的眼部炎症、感染、高度近视、重度干眼症等控制效果不佳的患者； 3.既往存在前节（角膜、前房、巩膜）或后节（葡萄膜、玻璃体-视网膜）的病理改变，包括视网膜血管阻塞性疾病，视网膜脱离或周边视网膜激光光凝，年龄相关性黄斑变性（ARMD），青光眼，糖尿病视网膜病变，视网膜色素变性，以及任何视神经相关病理改变； 4.存在角膜及其他眼部手术史或外伤史的患者； 5.存在严重的全身性疾病而不适合手术的患者； 6.配合不良、合并精神疾病的患者； 7.当前或计划妊娠或哺乳，或存在其他由于激素水平变化而引起屈光状态改变的情况； 8.对本研究中任何围手术期用药过敏者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

浙江大学医学院附属第二医院眼科中心

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研究负责人邮编

310009

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