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【ChiCTR2000035124】FLACS和CPS手术对白内障患者术后中央角膜厚度变化影响和角膜内皮损伤的比较研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2000035124

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2020-08-01

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

白内障

试验通俗题目

FLACS和CPS手术对白内障患者术后中央角膜厚度变化影响和角膜内皮损伤的比较研究

试验专业题目

FLACS和CPS手术对白内障患者术后中央角膜厚度变化影响和角膜内皮损伤的比较研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

对飞秒激光辅助白内障手术和常规超声乳化白内障手术在白内障术后中央角膜厚度变化和角膜内皮损伤进行比较分析。

试验分类
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试验类型

非随机对照试验

试验分期

其它

随机化

前瞻性连续非随机对照队列研究。

盲法

未说明

试验项目经费来源

无

试验范围

/

目标入组人数

2000

实际入组人数

/

第一例入组时间

2020-08-26

试验终止时间

2021-08-26

是否属于一致性

/

入选标准

年龄大于18岁，性别不限，接受白内障摘除和人工晶体植入手术的患者。；

排除标准

1. 存在术中或术后并发症高危风险的患者； 2. 存在严重的眼部疾患，如炎症、感染、青光眼控制效果不佳、视网膜脱离等； 3. 存在严重的全身性疾病而不适合手术的患者； 4. 精神疾病患者、危重患者、孕妇、文盲、未成年人及认知损伤患者； 5. 围手术期用药过敏者； 6. 随访期间参加其他临床试验或失访者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

浙江大学医学院附属第二医院眼科中心

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研究负责人邮编

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