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【ChiCTR2400093961】AcrySof IQ Vivity与Tecnis Eyhance人工晶体植入术后视觉质量对比研究

基本信息
登记号

ChiCTR2400093961

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2024-12-13

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

白内障

试验通俗题目

AcrySof IQ Vivity与Tecnis Eyhance人工晶体植入术后视觉质量对比研究

试验专业题目

AcrySof IQ Vivity与Tecnis Eyhance人工晶体植入术后视觉质量对比研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

对AcrySof IQ Vivity与Tecnis Eyhance人工晶体植入术后的视觉质量进行比较研究

试验分类
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试验类型

非随机对照试验

试验分期

其它

随机化

盲法

/

试验项目经费来源

试验范围

/

目标入组人数

40

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-12-16

试验终止时间

2025-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

①研究期限内至我院就诊的,年龄40-80周岁的老年性白内障患者; ②术前角膜散光<=-1.0D, Kappa角(瞳孔轴与视轴夹角)<=0.7mm; ③排除其他活动性眼部疾病及眼部外伤; ④3个月内未接受过其他眼部手术; ⑤签署知情同意书。;

排除标准

①年龄小于40或大于80岁的患者; ②存在严重的眼部炎症、干眼、感染、高度近视、黄斑变性或青光眼控制效果不佳等其他眼部疾病; ③有眼部外伤史或其他眼部手术史; ④有明确影响视力的全身疾病史及全身用药史; ⑤斜视、弱视病史,或瞳孔异常,晶体及悬韧带异常; ⑥随访期间参加其他临床试验或失访者。;

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

浙江大学医学院附属第二医院眼科中心

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

/

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