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【ChiCTR2000029466】抬头白内障手术与传统显微手术的临床结果比较研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2000029466

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2020-02-02

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

白内障

试验通俗题目

抬头白内障手术与传统显微手术的临床结果比较研究

试验专业题目

抬头白内障手术与传统显微手术的临床结果比较研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

对抬头白内障手术与传统显微手术在手术效率、有效性及安全性方面进行比较研究

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

申请者通过SPSS随机函数产生随机数列。

盲法

Open label

试验项目经费来源

无

试验范围

/

目标入组人数

150

实际入组人数

/

第一例入组时间

2020-02-10

试验终止时间

2021-02-10

是否属于一致性

/

入选标准

年龄大于18岁，性别不限， 接受白内障摘除和人工晶体植入手术的患者；

排除标准

对本研究中任何围手术期用药过敏者；存在其他眼部感染性疾病或角膜疾病患者；既往有眼部外伤史者；既往行任何眼内手术或者角膜激光手术者；被诊断为青光眼或高眼压症者；术中出现后囊膜破裂、脉络膜出血等严重并发症者；术后出现眼部严重并发症患者；病史提示有严重心、肺、肝、肾功能障碍者；妊娠及哺乳期妇女。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

浙江大学医学院附属第二医院眼科中心

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研究负责人邮编

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