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【ChiCTR2000038965】飞秒激光辅助白内障超声乳化术与传统白内障超声乳化术的波前像差和视觉质量的比较

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基本信息
登记号

ChiCTR2000038965

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2020-10-10

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

白内障

试验通俗题目

飞秒激光辅助白内障超声乳化术与传统白内障超声乳化术的波前像差和视觉质量的比较

试验专业题目

飞秒激光辅助白内障超声乳化术与传统白内障超声乳化术的波前像差和视觉质量的比较

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临床试验信息
试验目的

比较飞秒激光辅助白内障手术与传统超声乳化白内障手术的术后长期的客观视觉质量（波前像差、光学质量和屈光状态）。

试验分类
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试验类型

析因分组（即根据危险因素或暴露因素分组）

试验分期

回顾性研究

随机化

非随机

盲法

N/A

试验项目经费来源

浙江省重点研发项目 (2020C03035)

试验范围

/

目标入组人数

105

实际入组人数

/

第一例入组时间

2020-11-01

试验终止时间

2020-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1. 2016年-2019年期间至我院就诊的，年龄大于18 周岁的； 2. 至少一只眼睛接受LenSx激光辅助白内障手术或超声乳化白内障手术； 3. 签署知情同意书； 4. 所有手术均由专业眼科医生完成。；

排除标准

1. 存在术中或术后并发症高危风险的患者； 2. 存在严重的眼部炎症、感染、高度近视、黄斑变性或青光眼控制效果不佳的患者； 3. 存在严重的全身性疾病而不适合手术的患者； 4. 精神疾病患者、危重患者、孕妇、文盲、未成年人及认知损伤患者； 5. 围手术期用药过敏者； 6. 随访期间参加其他临床试验或失访者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

浙江大学医学院附属第二医院眼科中心

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