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【ChiCTR2500100816】一款自身泪液促泌仪对干眼的疗效评价

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基本信息
登记号

ChiCTR2500100816

试验状态

结束

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-04-15

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

干眼

试验通俗题目

一款自身泪液促泌仪对干眼的疗效评价

试验专业题目

一款自身泪液促泌仪对干眼的疗效评价

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

探讨鼻外神经刺激疗法改善干眼症状和体征的长期作用，评估自身泪液促泌仪治疗干眼的有效性和安全性，并且探索较合适的治疗疗程，为临床预防和缓解干眼提供新的方法和思路.

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

随机数字表

盲法

双盲,对受试者和研究者均隐藏分组

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

25

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-10-08

试验终止时间

2025-01-30

是否属于一致性

/

入选标准

1.至少一只眼睛 Schirmer 试验(表面麻醉)在 2～5 mm／5 min； 2.自愿参加本实验，签署知情同意书，愿意配合该实验包含的各项检查及调查问卷； 3.年龄在 18 周岁及以上；；

排除标准

1.哺乳期或妊娠期妇女； 2.严重的全身性疾病或免疫性疾病患者； 3.入组前 6 个月内接受过眼部手术包括眼睑手术、LASIK 手术、白内障手术等； 4.近 30 天内佩戴过角膜接触镜； 5.近 7 天内曾有较为严重的眼部不适症状； 6.眼睑炎症、麻痹、外翻等眼睑疾病。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

浙江大学医学院附属第二医院

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研究负责人邮编

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