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【ChiCTR2300076340】糖尿病患者行飞秒激光辅助白内障术后眼表的变化

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基本信息
登记号

ChiCTR2300076340

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2023-10-05

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

白内障

试验通俗题目

糖尿病患者行飞秒激光辅助白内障术后眼表的变化

试验专业题目

糖尿病患者行飞秒激光辅助白内障术后眼表的变化

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

观察2型糖尿病的白内障患者行飞秒辅助的白内障手术后眼表的变化。

试验分类
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试验类型

队列研究

试验分期

Ⅰ期

随机化

无

盲法

/

试验项目经费来源

医院科研经费提供

试验范围

/

目标入组人数

30

实际入组人数

/

第一例入组时间

2023-10-07

试验终止时间

2024-05-30

是否属于一致性

/

入选标准

1.符合糖尿病和白内障的诊断标准； 2.血糖控制在参考范围内（4.4-10 mmol/L，糖化血红蛋白≤8%）； 3.病例记录完整，无手术禁忌症； 4.根据DR国际临床疾病严重程度量表，患者被诊断为无糖尿病视网膜病变（NPDR）或轻度非增殖性糖尿病视网膜病变。如果患者接受了双眼手术，则第一只眼睛被纳入。；

排除标准

1.患有其他阶段DR、黄斑水肿、其他眼部疾病或眼部手术史的患者； 2.长期局部或全身应用类固醇药物，术前晶状体混浊明显使其难以获得光学相干断层扫描（OCT）扫描图像，屈光度>-6.00D或轴长>26.0mm； 3.患有严重高血压、吸烟或酗酒的患者； 4.患有精神疾病或精神障碍的患者； 5.瞳孔扩张不良（瞳孔大小<5.5 mm）病史的患者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

太原爱尔眼科医院

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研究负责人邮编

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