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首页 临床进展 抗VEGF单药治疗与联合傲迪适治疗难治性糖尿病性黄斑水肿的疗效比较

【ChiCTR2300073357】抗VEGF单药治疗与联合傲迪适治疗难治性糖尿病性黄斑水肿的疗效比较

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基本信息
登记号

ChiCTR2300073357

试验状态

正在进行

药物名称

地塞米松玻璃体内植入剂

药物类型

化药

规范名称

地塞米松玻璃体内植入剂

首次公示信息日的期

2023-07-07

临床申请受理号

/

靶点
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适应症

难治性糖尿病黄斑水肿

试验通俗题目

抗VEGF单药治疗与联合傲迪适治疗难治性糖尿病性黄斑水肿的疗效比较

试验专业题目

抗VEGF单药治疗与联合傲迪适治疗难治性糖尿病性黄斑水肿的疗效比较

申办单位信息
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530012

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临床试验信息
试验目的

比较难治性糖尿病黄斑水肿单纯转换抗VEGF药物和转换抗VEGF+傲迪适联合治疗的远期临床疗效和安全性

试验分类
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试验类型

非随机对照试验

试验分期

上市后药物

随机化

无

盲法

None

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

30

实际入组人数

/

第一例入组时间

2023-07-01

试验终止时间

2026-06-30

是否属于一致性

/

入选标准

1.经光学相干断层扫描 (OCT) 证实存在视网膜硬性渗出增厚累及或威胁黄斑中心，继而出现黄斑区视网膜积液； 2.中心凹视网膜厚度（CRT）>300µm； 3.至少接受过3次每月一次的玻璃体内抗VEGF（雷珠单抗、康柏西普或阿柏西普注射液）注射治疗，OCT仍显示视网膜下液或间液持续增多或CRT减少＜基线10%； 4.既往未接受过傲迪适植入或其他激素类药物玻璃体腔注射治疗； 5.合并白内障、黄斑前膜、增生性DR等影响视力者，先行白内障手术+玻璃体切除术+/或-黄斑前膜剥离术+全视网膜激光光凝术后再进行眼内注射。；

排除标准

1.虹膜新生血管、青光眼且2种局部青光眼药物无法充分控制者； 2.既往有其它影响视力的合并眼底病，如年龄相关性黄斑变性、视网膜脱离、黄斑孔及高度近视等； 3.合并角膜白斑等影响眼底观察。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

南宁爱尔眼科医院

研究负责人电话
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研究负责人邮编

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