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首页 临床进展 不同程度近视对眼球结构及视网膜血流的影响

【ChiCTR2200059838】不同程度近视对眼球结构及视网膜血流的影响

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基本信息
登记号

ChiCTR2200059838

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2022-05-12

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

近视

试验通俗题目

不同程度近视对眼球结构及视网膜血流的影响

试验专业题目

不同程度近视对眼球结构及视网膜血流的影响

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

通过IOL-Master、OCT及OCTA等设备评估不同程度近视患者眼轴、前房深度、晶状体厚度、视网膜各层厚度、脉络膜厚度及视网膜血流的改变，了解近视眼的眼球结构改变及视网膜血流变化。

试验分类
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试验类型

病例对照研究

试验分期

Ⅰ期

随机化

按等效球镜度数及眼轴进行分组

盲法

/

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

60

实际入组人数

/

第一例入组时间

2022-05-01

试验终止时间

2024-05-31

是否属于一致性

/

入选标准

1. 年龄在18-40岁双眼屈光差＜2.00 D屈光度或眼轴符合分组要求； 2. 最佳矫正视力（BCVA）≥ 16/20； 3. 眼压10-21 mmHg； 4. OCT提示黄斑无明显病理改变； 5. 既往无其他影响视力的眼部疾病。；

排除标准

1. 中度近视或远视者； 2. 眼球发育异常如晶状体脱位、浅前房等； 3. 眼部手术史； 4. 合并青光眼、黄斑病变、视网膜脱离等影响视力者； 5. 在研究期间怀孕、哺乳或育龄的女性患者； 6. 1周内使用过治疗性滴眼液； 7. 临床资料不全者； 8. 依从性差者或检查配合度不佳者（检查结果重复性差）。；

研究者信息
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试验机构

南宁爱尔眼科医院

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研究负责人邮编

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