CTR20232137
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伏立康唑滴眼液
化学药
伏立康唑滴眼液
2023-07-17
企业选择不公示
真菌性角膜炎
伏立康唑滴眼液I期临床研究
评估伏立康唑滴眼液在健康受试者中的安全性、耐受性和药代动力学——一项单中心、随机、双盲、安慰剂对照的I期临床研究
110000
主要目的： 评估伏立康唑滴眼液在健康受试者中给药的安全性和耐受性，为本品Ⅱ期临床试验安全、合理的给药方案提供依据。 次要目的： 考察伏立康唑滴眼液在健康受试者中给药的局部及全身暴露量，评估药物的药代动力学特征。
平行分组
Ⅰ期
随机化
双盲
/
国内试验
国内: 60 ；
国内: 登记人暂未填写该信息；
/
/
否
1.受试者充分了解试验目的、性质、方法以及可能发生的不良反应，自愿作为受试者，并在任何研究程序开始前签署知情同意书；
请登录查看1.有药物或食物过敏、过敏性疾患史或过敏体质者，或明确对三唑类抗真菌药物或相关化合物过敏的受试者；
2.给药前 4 周内任一眼曾患有或现患有感染、外伤等眼部疾病；
3.职业为司机、高空作业者、需要操作机械者；
请登录查看济宁医学院附属医院
272100
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