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【ChiCTR2500113949】血清刺激肥大细胞活化试验方法建立及其在过敏性反应评价中的应用研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2500113949

试验状态

结束

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-12-04

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

季节性过敏性鼻炎

试验通俗题目

血清刺激肥大细胞活化试验方法建立及其在过敏性反应评价中的应用研究

试验专业题目

血清刺激肥大细胞活化试验方法建立及其在过敏性反应评价中的应用研究

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临床试验信息
试验目的

本研究旨在建立一种血清刺激肥大细胞活化实验方法，模拟体内过敏原对肥大细胞的作用，以直接观察和量化肥大细胞的活化程度及其释放的炎症介质，进而为过敏性疾病提供一种新的、更为直观灵敏的诊断方法。

试验分类
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试验类型

诊断性病例对照试验

试验分期

其它

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

榆林市科技局，过敏性鼻炎科技重大专项-榆林季节性过敏的治疗与防控研究（YF-ZDZX-01）

试验范围

/

目标入组人数

/

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-07-15

试验终止时间

2025-07-14

是否属于一致性

/

入选标准

病例组： (1) 大于等于18岁，且小于等于65岁的男性或女性； (2) 明确出现可归因于过敏的典型症状，经过临床医生综合判断，认为符合过敏反应的表现特征 (3) 症状发作与可疑过敏原接触存在时间关联，接触后在一定时间内出现症状 (4)过敏原检测结果符合以下标准： 1)杂草花粉血清sIgE ≥ II级 或 皮肤试验 ≥ “++”; 2)尘螨、霉菌及宠物血清sIgE检测0级 或 皮肤试验结果“-”。 对照组： (1) 大于等于18岁，且小于等于65岁的男性或女性； (2) 无上述过敏性鼻炎症状者。；

排除标准

1.恶性肿瘤患者; 2.正在怀孕或哺乳期者; 3.有其他严重的肝、肾、心脏、造血、神经系统或精神疾病者; 4.研究者认为不适合入选的其他情况。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

西安交通大学第一附属医院榆林医院

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