CTR20201177
已完成
丹参素钠注射液
中药
丹参素钠注射液
2021-03-05
CXZL1000089
/
用于冠心病心绞痛
丹参素钠注射液I期临床研究-多次给药
丹参素钠注射液在中国健康志愿者中多次给药的安全性、耐受性和药代动力学I期临床研究
200433
（1）评价丹参素钠注射液在中国健康志愿者中多次静脉滴注的安全性和耐受性，确定丹参素钠注射液的安全剂量范围，为后续临床开发提供参考； （2）评价丹参素注射液在中国健康志愿者中多次静脉滴注的药代动力学特征。
平行分组
Ⅰ期
随机化
双盲
/
国内试验
国内: 30 ；
国内: 30 ；
2020-08-06
2020-12-15
否
1.健康志愿者，年龄≥18周岁；
请登录查看1.有既往慢性病史或目前存在明显的系统性疾病者：如心血管系统、呼吸系统、内分泌和代谢系统、泌尿系统、消化系统、血液系统、自身免疫性疾病、神经系统疾病或精神病学疾病、细菌或病毒感染等；
2.过敏体质者，或既往对中药注射液、或辅料过敏者，或多种过敏症病史者（两类及以上），或有特异性反应史者；皮试反应阳性者；
3.因神经、精神疾病或语言障碍等不能与医护人员交流或合作者；
请登录查看苏州大学附属第一医院
215006
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