CTR20191455
已完成
注射用丹参酮ⅡA磺酸钠
化学药
注射用丹参酮ⅡA磺酸钠
2019-07-23
企业选择不公示
本品可用于冠心病、心绞痛、心肌梗死的辅助治疗
注射用丹参酮IIA磺酸钠人体药代动力学试验
注射用丹参酮IIA磺酸钠人体药代动力学试验
210018
1.评估注射用丹参酮IIA磺酸钠单剂量给药后在健康受试者中的药代动力学特征。 2.评估注射用丹参酮IIA磺酸钠不同剂量给药后在健康受试者中的安全性。 3.比较丹参酮IIA磺酸钠不同剂型在人体内药代动力学特征及安全性的一致性。
交叉设计
Ⅰ期
随机化
开放
/
国内试验
国内: 28 ；
国内: 28 ；
/
2019-09-20
否
1.年龄18-45岁的受试者，男女兼有（含18和45岁，下同）；
请登录查看1.一般体检、血生化、凝血功能、血尿常规、胸部正位片及十二导联心电图检查异常且有临床意义者；
2.HBsAg、HCV抗体、HIV抗体、梅毒螺旋体抗体呈阳性者；
3.既往或目前正患有任何临床严重疾病，如消化系统、心血管系统、内分泌系统、神经系统或呼吸系统、血液学、免疫学、精神病学疾病及代谢异常等疾病，经研究医生判断对本研究有影响者；
请登录查看南京市第一医院
210012
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