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【CTR20150431】以安慰剂为对照评价心舒康片有效性和安全性的临床研究

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基本信息
登记号

CTR20150431

试验状态

进行中（尚未招募）

药物名称

心舒康片

药物类型

中药

规范名称

心舒康片

首次公示信息日的期

2015-07-14

临床申请受理号

企业选择不公示

靶点

/

适应症

益气活血、理气止痛、升清化浊，用于冠心病心绞痛

试验通俗题目

以安慰剂为对照评价心舒康片有效性和安全性的临床研究

试验专业题目

以安慰剂为对照评价心舒康片治疗冠心病心绞痛有效性和安全性的随机、双盲、平行对照、多中心临床研究

申办单位信息
申请人联系人
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申请人名称
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联系人邮箱
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联系人邮编

064400

联系人通讯地址
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临床试验信息
试验目的

探索心舒康片治疗慢性稳定性心绞痛（气虚血瘀证）的有效性和安全性，并探索其临床合适际量，为本品进一步的临床试验设计提供临床数据支持。

试验分类
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试验类型

平行分组

试验分期

Ⅱ期

随机化

随机化

盲法

双盲

试验项目经费来源

/

试验范围

国内试验

目标入组人数

国内: 240 ；

实际入组人数

国内: 登记人暂未填写该信息；

第一例入组时间

/

试验终止时间

/

是否属于一致性

否

入选标准

1.年龄40-70岁，男女不限。；2.西医疾病诊断符合慢性稳定性心绞痛，CCS分级Ⅰ～Ⅲ级；

排除标准

1.不稳定性心绞痛、3个月内发生急性心肌梗死、恶性心律失常、严重心动过缓、严重病态窦房结综合征、重度心肺功能不全、支气管哮喘患者、房室传导阻滞；

2.合并严重并发症，包括肝功能损害（ALT或AST水平高于正常值1.5倍以上），严重肾功能损害，合并造血系统等严重原发性疾病者；

3.存在影响心电图ST-T改变的其他原因。如心肌肥厚、在束支传导阻滞、洋地黄药物影响、电解质紊乱等；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

成都中医药大学附属医院

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

610072

联系人通讯地址
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