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【ChiCTR2600119298】COPD患者无氧阈低下和骨骼肌功能障碍的发生机制及干预研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2600119298

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-02-25

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

慢性阻塞性肺疾病

试验通俗题目

COPD患者无氧阈低下和骨骼肌功能障碍的发生机制及干预研究

试验专业题目

COPD患者无氧阈低下和骨骼肌功能障碍的发生机制及干预研究

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临床试验信息
试验目的

1. 主要目的：证明呼吸肌代谢反射（呼吸肌疲劳-交感神经兴奋）是无氧阈的发生机制 2. 次要目的：1）证明COPD患者无氧阈发生与呼吸肌疲劳、交感神经兴奋存在相关性。2）证明呼吸肌疲劳状态的变化（通过无创呼吸肌减轻负荷，通过呼吸肌训练提示抗疲劳性）会影响COPD患者无氧阈的发生时间。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

COPD 患者随机分为 3 组：对照组、有氧训练组、呼吸肌训练组

盲法

双人盲态分析：对于主要疗效指标的提取，计划由两位不知晓受试者分组及时点信息的研究人员独立进行判读，结果不一致时由第三方资深专家仲裁

试验项目经费来源

自筹（科室科研经费）

试验范围

/

目标入组人数

10

实际入组人数

/

第一例入组时间

2026-01-01

试验终止时间

2028-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1. 符合COPD 诊断； 2. 气管舒张剂后，(FEV1/FVC) <= 70%，且一秒用力呼气量FEV1(实/预)在30-80%，稳定的窦性心律； 3. 不吸氧状态下，SPO2>90%。；

排除标准

1. 使用拟交感神经药物（如茶碱）治疗； 2. 原发性肺动脉高压； 3. EF值下降的心力衰竭（左心室射血分数<55%）； 4. 阻塞性睡眠呼吸暂停综合征； 5. 多发性神经病或严重的并发疾病； 6. 巨大肺大泡(肺大泡直径>5cm)； 7. 曾经罹患过张力性气胸； 8. 未控制的高血压； 9. 不稳定性心绞痛。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

南京市第一医院

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