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【ChiCTR2500096037】心脏手术患者围手术期睡眠障碍临床研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2500096037

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-01-16

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

无

试验通俗题目

心脏手术患者围手术期睡眠障碍临床研究

试验专业题目

心脏手术患者围手术期睡眠障碍临床研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

比较右美托咪定和艾司氯胺酮对心脏手术术后睡眠的影响

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

运用SPSS统计软件产生随机数列进行随机分组

盲法

双盲，对研究参与者和研究者设盲

试验项目经费来源

南京市第一医院麻醉科

试验范围

/

目标入组人数

60

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-07-01

试验终止时间

2025-09-30

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄40-75岁 2.ASA分级II-III级，NYHAⅠ-III级，EF>=50% 3.拟行体外循环（CPB）下心脏手术；

排除标准

1.二次心脏手术的患者 2.存在智力障碍、聋哑或其他影响正常交流的患者 3.既往有神经系统疾病或精神疾病 4.近一个月有需要医疗干预的睡眠障碍病史（如使用安眠药）或PSOI评分>=8 5.酗酒、吸毒、服用精神药物的患者 6.明显肝肾功能异常影响药物代谢者 7.对右美托咪定或艾司氯胺酮使用禁忌；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

南京市第一医院

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研究负责人邮编

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