CTR20233047
进行中（招募完成）
氘可来昔替尼片
化学药
氘可来昔替尼片
2023-09-27
企业选择不公示
本品拟用于治疗成人活动性干燥综合征(SjS)
在成人活动性干燥综合征患者中评价Deucravacitinib 有效性和安全性的研究
一项在成人活动性干燥综合征患者中评价Deucravacitinib 有效性和安全性的III 期、随机、双盲、安慰剂对照研究（POETYK SjS-1）
200040
本研究的主要目的是在确证性试验设计中评估2 种DEUC 治疗剂量用于治疗SjS 的疗效和安全性。
平行分组
Ⅲ期
随机化
双盲
/
国际多中心试验
国内: 84 ； 国际: 756 ；
国内: 登记人暂未填写该信息； 国际: 登记人暂未填写该信息；
2024-03-29;2023-10-12
/
否
1.签署书面知情同意书；2.符合2016年ACR/EULAR SjS分类标准且筛选前病程（自诊断以来）至少16周；3.筛选前病程（自诊断为SjS以来）≤10年；4.筛选期ESSDAI评分≥5；5.筛选期抗Ro/SSA阳性；6.筛选期刺激性全唾液流率≥0.05 mL/min或筛选期非刺激性全唾液分泌速度≥0.01 mL/min；
请登录查看1.患有除SjS以外其他的可以更好地解释患者大多数症状（例如，继发性干燥综合征）的系统性自身免疫性疾病（如类风湿关节炎、SLE或系统性硬化）的受试者；2.存在与干燥症状综合征相关的任何其他医学状况；3.伴有疼痛症状体征会影响关节评估的活动性纤维肌痛患者，及筛选前3个月内需要调整药物以控制症状的纤维肌痛患者需要被排除；稳定治疗且控制良好的纤维肌痛患者可考虑参加本研究；4.既往暴露于TYK2抑制剂，如DEUC或相关化合物；
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100034
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