洞察市场格局
解锁药品研发情报

400客服电话

  • 购买数据产品

    400-9696-311 转1

  • 定制咨询业务

    400-9696-311 转2

  • 数据与AI定制业务

    400-9696-311 转3

  • 商务合作及其他问题

    400-9696-311 转4

  • 投诉及建议

    400-9696-311 转5

医药数据查询

首页 临床进展 在成人活动性干燥综合征患者中评价Deucravacitinib 有效性和安全性的研究

【CTR20233047】在成人活动性干燥综合征患者中评价Deucravacitinib 有效性和安全性的研究

查看原文
立即下载
基本信息
登记号

CTR20233047

试验状态

进行中（招募完成）

药物名称

氘可来昔替尼片

药物类型

化药

规范名称

氘可来昔替尼片

首次公示信息日的期

2023-09-27

临床申请受理号

企业选择不公示

靶点
请登录查看
适应症

本品拟用于治疗成人活动性干燥综合征(SjS)

试验通俗题目

在成人活动性干燥综合征患者中评价Deucravacitinib 有效性和安全性的研究

试验专业题目

一项在成人活动性干燥综合征患者中评价Deucravacitinib 有效性和安全性的III 期、随机、双盲、安慰剂对照研究（POETYK SjS-1）

申办单位信息
申请人联系人
请登录查看
申请人名称
请登录查看
联系人邮箱
请登录查看
联系人邮编

200040

联系人通讯地址
请登录查看
临床试验信息
试验目的

本研究的主要目的是在确证性试验设计中评估2 种DEUC 治疗剂量用于治疗SjS 的疗效和安全性。

试验分类
请登录查看
试验类型

平行分组

试验分期

Ⅲ期

随机化

随机化

盲法

双盲

试验项目经费来源

/

试验范围

国际多中心试验

目标入组人数

国内: 84 ； 国际: 756 ；

实际入组人数

国内: 登记人暂未填写该信息； 国际: 登记人暂未填写该信息；

第一例入组时间

2024-03-29;2023-10-12

试验终止时间

/

是否属于一致性

否

入选标准

1.签署书面知情同意书；2.符合2016年ACR/EULAR SjS分类标准且筛选前病程（自诊断以来）至少16周；3.筛选前病程（自诊断为SjS以来）≤10年；4.筛选期ESSDAI评分≥5；5.筛选期抗Ro/SSA阳性；6.筛选期刺激性全唾液流率≥0.05 mL/min或筛选期非刺激性全唾液分泌速度≥0.01 mL/min；

排除标准

1.患有除SjS以外其他的可以更好地解释患者大多数症状（例如，继发性干燥综合征）的系统性自身免疫性疾病（如类风湿关节炎、SLE或系统性硬化）的受试者；2.存在与干燥症状综合征相关的任何其他医学状况；3.伴有疼痛症状体征会影响关节评估的活动性纤维肌痛患者，及筛选前3个月内需要调整药物以控制症状的纤维肌痛患者需要被排除；稳定治疗且控制良好的纤维肌痛患者可考虑参加本研究；4.既往暴露于TYK2抑制剂，如DEUC或相关化合物；

研究者信息
研究负责人姓名
请登录查看
试验机构

北京大学第一医院

研究负责人电话
请登录查看
研究负责人邮箱
请登录查看
研究负责人邮编

100034

联系人通讯地址
请登录查看
更多信息
获取更多氘可来昔替尼片临床信息查看权限
立即前往摩熵医药企业版免费查询
示例数据
<END>
氘可来昔替尼片的相关内容
药品研发
全球上市
市场与准入
一致性评价
行业参考
合理用药
点击展开

北京大学第一医院的其他临床试验

更多

Bristol-Myers Squibb Company/百时美施贵宝（中国）投资有限公司/PATHEON INC.的其他临床试验

更多

最新临床资讯

更多
摩熵医药企业版
50亿+条医药数据随时查
7天免费试用
体验产品

氘可来昔替尼片相关临床试验

更多

氘可来昔替尼相关推荐

同靶点药物临床试验

更多

全球药物研发中心
全球研发数据与行业前沿情报

382,418个
全球在研药物数
0个
本月临床试验数
全球批准的新药
更多
全球首批
各国首批
数据来源：摩熵医药
更新时间：
研发动态
相关报告
政策法规
更多信息，请进入全球药物研发中心查看

同适应症药物临床试验

更多

医药市场洞察中心
医药市场销售数据分析 · 智能洞察 · 竞争格局监测

3,066亿元
2026年Q1总销售额
6.14%(2026Q1)
TOP5企业市场份额
药品销售排行榜
查看完整数据
2025Q4医院化学药销售增速 *按市场份额排序
  • 1
    甲氨蝶呤注射液
  • 2
    克霉唑阴道乳膏
  • 3
    氯化钠注射液
核心能力
  • 医药市场销售数据分析 · 医院、实体药店、网上药店
  • 市场竞争格局分析(靶点、药品类型、ATC大类)
市场动态
市场报告
政策法规
更多信息，请进入医药市场洞察中心查看