CTR20253828
进行中（招募中）
氘可来昔替尼
化药
氘可来昔替尼
2025-10-15
企业选择不公示
幼年银屑病关节炎
一项在幼年银屑病关节炎儿童受试者中评价氘可来昔替尼（BMS-986165）药代动力学、疗效和安全性的III期研究
一项在5岁至18岁以下儿童和青少年活动性幼年银屑病关节炎患者中评价氘可来昔替尼疗效、安全性和药代动力学的III期、多中心、双盲、安慰剂对照、随机撤药试验
200040
主要：在5至＜18岁JPsA 受试者中评价氘可来昔替尼与安慰剂相比的疗效 次要：在5至＜18岁JPsA 受试者中评价氘可来昔替尼的PK；在5至＜18岁JPsA 受试者中评价氘可来昔替尼与安慰剂相比的疗效；评价薄膜衣片和适龄口服固体剂型的接受性和适口性评估；在5至＜18岁JPsA 受试者中评价氘可来昔替尼的量效关系；在5至＜18岁JPsA 受试者中评价氘可来昔替尼的安全性和耐受性 探索性：5至＜18岁JPsA 受试者中评价氘可来昔替尼与安慰剂相比的疗效
平行分组
Ⅲ期
随机化
双盲
/
国际多中心试验
国内: 10 ； 国际: 60 ；
国内: 登记人暂未填写该信息； 国际: 登记人暂未填写该信息；
2026-02-03;2025-04-29
/
否
1.签署书面知情同意书。；2.被诊断患有幼年银屑病关节炎（JPsA）；3.至少有3个关节患有活动性关节炎。；4.至少尝试过一种治疗 JPsA 的药物，持续时间不少于三个月，但药物不耐受或应答不足。；
请登录查看1.在5岁之前被诊断患有 JPsA。；2.患有除幼年银屑病关节炎之外的其他类型的幼年特发性关节炎（JIA）。；3.有慢性眼部炎症（葡萄膜炎）的病史，或在过去三个月内被诊断患有葡萄膜炎。；4.有活动性肺结核或活动性肺结核病史。；5.其他研究方案中常见的排除标准 。；
请登录查看重庆医科大学附属儿童医院
401122
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