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【ChiCTR2400080944】布比卡因脂质体注射液神经阻滞用于游离腓骨瓣移植手术以减少围术期阿片药物用量和促进快速康复的研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2400080944

试验状态

尚未开始

药物名称

布比卡因脂质体注射液

药物类型

化药

规范名称

布比卡因脂质体注射液

首次公示信息日的期

2024-02-19

临床申请受理号

/

靶点
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适应症

无

试验通俗题目

布比卡因脂质体注射液神经阻滞用于游离腓骨瓣移植手术以减少围术期阿片药物用量和促进快速康复的研究

试验专业题目

布比卡因脂质体注射液神经阻滞用于游离腓骨瓣移植手术以减少围术期阿片药物用量和促进快速康复的研究

申办单位信息
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163594

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临床试验信息
试验目的

超声引导下布比卡因脂质体注射液神经阻滞应用于口腔颌面外科游离腓骨皮瓣修复手术患者围手术期阿片类药物使用量的有效性和安全性。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

独立的生物统计学家使用计算机软件生成1：1随机数字序列。

盲法

医务人员，患者及随访人员设盲。

试验项目经费来源

中国红十字基金会医学赋能公益专项基金2023年镇痛行动临床科研项目

试验范围

/

目标入组人数

37

实际入组人数

/

第一例入组时间

2023-06-01

试验终止时间

2024-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1）年龄≥18岁，＜80岁； 2）拟行择期口腔颌面外科腓骨皮瓣手术患者； 3）自愿加入本研究，并签署知情同意书。；

排除标准

1）穿刺部位感染； 2）严重凝血功能障碍； 3）局麻药过敏史； 4）术前有严重精神疾病无法配合； 5）ASA分级 ≥ III级； 6）参与其他临床研究； 7）拒绝签署知情同意书。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

北京大学口腔医院

研究负责人电话
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研究负责人邮编

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