CTR20240885
进行中（招募中）
布比卡因脂质体注射液
化学药
布比卡因脂质体注射液
2024-03-18
企业选择不公示
镇痛
布比卡因脂质体注射液用于儿童局部浸润镇痛研究
布比卡因脂质体注射液用于儿童局部浸润镇痛研究
201210
主要研究目的： 评估布比卡因脂质体在真实世界中用于儿童骨科手术局部浸润镇痛的安全性。 次要研究目的： 评估布比卡因脂质体在真实世界中用于儿童骨科手术局部浸润镇痛的有效性。
单臂试验
Ⅳ期
非随机化
开放
/
国内试验
国内: 232 ；
国内: 登记人暂未填写该信息；
2024-05-21
/
否
1.试验前详细了解试验性质、意义、可能的获益，可能带来的不便和潜在的风险。能够理解本研究的程序和方法，愿意严格遵守临床试验方案完成本试验。对于年龄＜8 岁的患者，必须从患者的监护人处获得书面知情同意书，并获得患者的同意；对于年龄为8至17 岁（≥8 岁但≤17岁）的患者，必须获得患者及其监护人的书面知情同意书；
请登录查看1.过去30天内接受过布比卡因脂质体或盐酸布比卡因；
2.合并免疫缺陷疾病（如先天性免疫缺陷病、艾滋病或恶性肿瘤等）病史或术前30天内使用免疫抑制剂的患者；
3.合并精神系统疾病（如精神分裂症、抑郁症等）病史或难以沟通的患者；
请登录查看广州医科大学附属妇女儿童医疗中心
510000
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一致性评价
行业参考
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