ChiCTR1900028153
结束
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中成药
派能达胶囊
2019-12-13
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再生障碍性贫血
中药5类新药派能达胶囊治疗慢性再生障碍性贫血的多中心临床研究
中药5类新药派能达胶囊治疗慢性再生障碍性贫血的多中心临床研究
通过四家医院大样本的临床研究，证明派能达治疗CAA 安全有效，具有部分替代雄激素的作用；因派能达胶囊技术已成功转让给省 内企业，将为我省创造良好的社会和经济效益。完成研究后预期可在国家级杂志上发表研究成果的学术论文1-3 篇
随机平行对照
Ⅱ-Ⅲ期
研究按照随机原则分组
未说明
2015年浙江省中医药科学研究基金项目
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50
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2015-07-01
2019-12-31
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①符合上述慢性再生障碍性贫血中、西医诊断标准。 ②能除外其他引起全血细胞减少的疾病，如骨髓增生异常综合征、骨髓纤维化、急性造血功能停滞、自身抗体介导的全血细胞减少、阵发性睡眠性血红蛋白尿症、急性白血病、恶性组织细胞增多症等。 ③一般抗贫血药物治疗无效。 ④自愿服用研究药物治疗，纳入前应签署知情同意书。 ⑤能随访，依从性好可纳入实验病例。 ⑥不依赖输血者。；
请登录查看①妊娠或哺乳期妇女。 ②有心、肝、肾，糖尿病等严重原发性疾病，精神病患者。 ③合并严重不可控制的感染。 同时合并有未治愈的第二种血液病或其他恶性疾病。；
请登录查看金华市人民医院
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