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【ChiCTR2500114219】新型可固定左炔诺孕酮缓释系统的创建及其治疗子宫腺肌病的机制研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2500114219

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-12-09

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

子宫腺肌病

试验通俗题目

新型可固定左炔诺孕酮缓释系统的创建及其治疗子宫腺肌病的机制研究

试验专业题目

新型可固定左炔诺孕酮缓释系统的创建及其治疗子宫腺肌病的机制研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

通过随机对照研究验证新型固定左炔诺孕酮缓释系统治疗子宫腺肌病的疗效与安全性

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

专人（数据分析员）使用电脑产生随机号。

盲法

对研究对象和数据收集和分析人员设盲

试验项目经费来源

浙江省卫健委

试验范围

/

目标入组人数

25

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-02-01

试验终止时间

2027-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1）30岁≤年龄≤50岁，有性生活史的女性； 2）经影像学检查符合子宫腺肌病诊断标准的患者； 3）愿意参加本研究并签署知情同意书的患者； 4）患有子宫腺肌病而拒绝子宫切除手术的患者。 5）近半年内未应用激素类药物治疗，同意使用药物治疗。；

排除标准

1）有孕激素治疗及宫腔镜检查禁忌证的患者，包括严重凝血功能障碍、严重心、肝、肾疾病或精神障碍； 2）女性生殖器结核、炎症、子宫内膜息肉、子宫黏膜下肌瘤、子宫内膜癌患者； 3）绝经后状态； 4）1年内有LNG-IUS治疗史者； 5）医务人员认为其他原因不适合的患者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

金华市人民医院

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研究负责人邮编

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