CTR20131751
已完成
奥沙普秦肠溶胶囊
化学药
奥沙普秦肠溶胶囊
2014-05-26
CYHS0800726
适用于类风湿关节炎、变形性关节炎、强直性脊柱炎、肩周炎、颈肩腕症侯群。也用于痛风性关节炎、外伤和手术后的镇痛。
奥沙普秦肠溶胶囊人体生物等效性试验
奥沙普秦肠溶胶囊人体生物等效性试验
710075
对22名健康男性自愿受试者按随机交叉自身对照的方法，口服西安大唐制药集团有限公司研制的奥沙普秦肠溶胶囊与湖北百科亨迪药业有限公司生产的奥沙普秦肠溶胶囊，通过对两种制剂口服后的血药浓度测定，计算药动学参数，并进行吸收速度与吸收程度的比较，评价两种制剂的生物等效性，为生产与临床合理使用本品提供参考。
交叉设计
BE试验
随机化
开放
/
国内试验
国内: 22 ；
国内: 登记人暂未填写该信息；
/
/
是
1.年龄、性别与例数：18～40岁的健康志愿者，男性，22例。；2.体重指标：体重指数在19～24范围。；3.健康状况：健康体检合格，肝功能、肾功能及心脏功能正常，无过敏史。；4.行为习惯：不嗜烟、酒。；
请登录查看1.对同类药物有过敏史、有过敏性疾患或过敏体质者。；2.已知的消化性溃疡患者、有慢性病史或器质性疾患者。；3.开始试验前4周内献过血或参加过其它临床试验或用过其它药物者。；4.试验前三月内用过已知对某脏器有损害的药物或患过重病者。；5.有滥用药物或酗酒史者。；6.有其它影响药物吸收、分布、消除等因素者。；
请登录查看中国人民解放军第四军医大学第一附属医院药物临床试验机构
710032
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