CTR20132434
已完成
尼扎替丁注射液
化学药
尼扎替丁注射液
2014-01-24
企业选择不公示
胃溃疡和十二指肠溃疡等
尼扎替丁注射液人体药代动力学临床试验
尼扎替丁注射液人体药代动力学临床试验
110164
研究尼扎替丁注射液单次及多次给药后在健康人体内的药代动力学，探讨药物在人体内的吸收、分布、代谢和排泄的特点，阐明其药代动力学特征，为尼扎替丁注射液的临床给药方案及剂量确定提供确切的实验依据，为II期临床试验的给药方案提供理论依据。
平行分组
Ⅰ期
随机化
开放
/
国内试验
国内: 登记人暂未填写该信息；
国内: 登记人暂未填写该信息；
/
2012-05-23
否
1.年龄与性别：18~45周岁，男女各半；2.体重：正常受试者的体重一般不应低于50kg。体重：按体质指数=体重（kg）/身高2（m2）计算，一般在标准体重（19？24）范围内；3.无药物和食物过敏史；4.全面体格检查包括一般体格检查、实验室检查（肝、肾功能等）和心电图检查等均正常；5.无心、肝、肾、消化道、神经系统、代谢异常等病史；6.试验前两周内未服任何其它药物；7.无烟酒嗜好；8.了解试验目的、试验步骤、试验药物的药理特性及可能发生的不良反应，签订知情同意书，自愿作为受试者；
请登录查看1.患有心、肝、肾疾病或急、慢性消化道疾病者，以及患有血液、内分泌等系统疾病者；2.有药物过敏史者；3.试验前3个月内用过已知对主要脏器有损害的药物者；4.研究者认为有不适合参加试验的其他因素；5.受试者理解，交流和合作不够，不能保证按方案进行研究者；6.正在参加另项临床试验者或在计划进行临床试验3个月前参加过其它药物试验的受试者；7.妊娠及哺乳期妇女；
请登录查看中国人民解放军第四军医大学第一附属医院药物临床试验机构
710032
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