CTR20140565
已完成
富马酸替诺福韦二吡呋酯胶囊
化学药
富马酸替诺福韦二吡呋酯胶囊
2015-01-28
CXHL1300374
慢性乙型肝炎和HIV-1感染。
富马酸替诺福韦二吡呋酯胶囊人体生物等效性试验
富马酸替诺福韦二吡呋酯胶囊人体生物等效性试验
610041
通过富马酸替诺福韦二吡呋酯胶囊空腹和餐后给药的生物等效性研究，评价成都倍特药业有限公司研制的富马酸替诺福韦二吡呋酯胶囊与Aspen Port Elizabeth (Pty) Ltd.公司生产的富马酸替诺福韦二吡呋酯片的生物等效性，为成都倍特药业有限公司注册申请富马酸替诺福韦二吡呋酯胶囊提供依据，为生产与临床合理使用本品提供参考。
交叉设计
BE试验
随机化
开放
/
国内试验
国内: 24 ；
国内: 24 ；
/
2015-02-06
是
1.18～40岁的健康男性志愿者，24例，本项目要求同一批试验年龄相差在10岁以内；
请登录查看1.对同类药物有过敏史、有过敏性疾患或过敏体质者；
2.有中枢性系统、心血管系统、肝脏、肾脏、消化系统、呼吸系统、血液系统、代谢障碍等疾病的病史或其他不适合参加临床试验的疾病；
3.开始试验前三月内献过血或参加过其它临床试验；
请登录查看中国人民解放军第四军医大学第一附属医院药物临床试验机构;四川大学华西药学院临床药学研究中心
710032;610041
全球上市
一致性评价
行业参考
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