CTR20190909
已完成
盐酸右美托咪定注射液
化学药
盐酸右美托咪定注射液
2019-05-17
企业选择不公示
不宜口服或口服降压药治疗无效的高血压。
丁酸氯维地平脂肪乳注射液的药代-药效比较研究
随机、开放、双周期、双交叉设计丁酸氯维地平脂肪乳注射液国内外制剂在中国健康志愿者中的药代-药效比较研究
264210
主要目的是以Fresenius Kabi Austria GmbH（奥地利）公司生产的丁酸氯维地平脂肪乳注射液为参比制剂，以山东威高药业股份有限公司生产的丁酸氯维地平脂肪乳注射液为受试制剂，比较两药在中国健康志愿者中的药代动力学特征，次要目的是评价受试制剂与参比制剂的有效性及安全性。
交叉设计
其它
随机化
开放
/
国内试验
国内: 32 ；
国内: 8 ；
/
2019-08-24
否
1.18周岁≤年龄≤45周岁，男女兼有；
请登录查看1.对本药及同类药物有过敏史、有过敏性疾患或过敏体质者；
2.过敏体质尤其是对大豆、豆制品、鸡蛋或蛋制品过敏者；
3.患有心（包括严重的主动脉瓣狭窄）、肝、肾疾病或急、慢性消化道疾病者，以及患有血液、内分泌、神经精神等系统疾病及脂质代谢缺陷者（包括病理高脂血症、类脂性肾病，或伴随高脂血症的急性胰腺炎）；有严重心、肝、肾、消化道、神经系统、呼吸系统、精神异常及代谢异常等病史者；
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410008
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