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【ChiCTR2100045914】比较艾司氯胺酮与右美托咪定用于OSAHS儿童药物诱导睡眠鼻内镜检安全及有效性:一项前瞻性,随机对照临床试验

基本信息
登记号

ChiCTR2100045914

试验状态

正在进行

药物名称

盐酸艾司氯胺酮注射液/盐酸右美托咪定注射液

药物类型

/

规范名称

盐酸艾司氯胺酮注射液/盐酸右美托咪定注射液

首次公示信息日的期

2021-04-28

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

梗阻性睡眠呼吸暂停综合征

试验通俗题目

比较艾司氯胺酮与右美托咪定用于OSAHS儿童药物诱导睡眠鼻内镜检安全及有效性:一项前瞻性,随机对照临床试验

试验专业题目

比较艾司氯胺酮与右美托咪定用于OSAHS儿童药物诱导睡眠鼻内镜检安全及有效性:一项前瞻性,随机对照临床试验

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临床试验信息
试验目的

本研究拟观察右美托咪定及艾司氯胺酮在药物诱导的睡眠鼻内镜检查中的应用,探讨最佳用药方案,更好地指导临床用药。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

上市后药物

随机化

课题负责人根据手术顺序给患者编号,然后按照随机分配表将不同编号的患者分组。

盲法

对受试者设盲

试验项目经费来源

武汉大学中南医院医学科技创新平台支撑项目

试验范围

/

目标入组人数

40

实际入组人数

/

第一例入组时间

2021-06-01

试验终止时间

2022-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1. 全麻下行扁桃体腺样体切除术; 2. ASA I—II 级; 3. 年龄3—12岁; 4. 无严重心血管疾病,无肝肾功能不全,无中枢神经系统疾病及精神疾病。;

排除标准

1. 术前对麻药(右美托咪定、艾司氯胺酮)过敏; 2. 有恶性高热家族史; 3. 有气管造口及其它人工气道。;

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

武汉大学中南医院

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研究负责人邮编

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