CTR20131056
进行中（招募完成）
富马酸替诺福韦二吡呋酯胶囊
化药
富马酸替诺福韦二吡呋酯胶囊
2013-11-06
企业选择不公示
用于治疗慢性乙型肝炎的成年患者。
富马酸替诺福韦二吡呋酯胶囊治疗慢性乙型肝炎临床试验
富马酸替诺福韦二吡呋酯胶囊治疗慢性乙型肝炎的随机、双盲双模拟、阳性药平行对照、多中心临床试验
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355300
以恩替卡韦胶囊为对照，评价富马酸替诺福韦二吡呋酯胶囊治疗慢性乙型肝炎的有效性和安全性
平行分组
Ⅱ期
随机化
双盲
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国际: 登记人暂未填写该信息；
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否
1.符合2010年版《慢性乙型肝炎防治指南》中慢性乙型肝炎诊断标准；
请登录查看1.临床诊断肝细胞癌或不能排除肝细胞癌诊断或血清甲胎蛋白大于100μg/L。；2.重症肝炎或有明显肝功能失代偿征象。；3.HBsAg和HBsAb同时阳性或HBeAg与HBeAb同时阳性者。；4.合并感染丙型或丁型病毒性肝炎、自身免疫性肝炎、遗传性肝病及其他原因所致的活动性肝炎。；5.既往接受过干扰素、拉米夫定、其它核苷/核苷类似物治疗或免疫调节剂治疗。；6.血清肌酐超过正常参考值上限。；7.血白细胞计数低于3.5×109/L或血小板计数低于80×109/L。；8.HIV阳性者。；9.有胰腺炎或胰腺肿瘤病史者。；10.合并自身免疫性疾病者。；11.对核苷/核苷类似物有过敏史，或过敏体质者。；12.计划接受器官移植术或已接受器官移植术者。；13.合并其它系统脏器严重原发性疾病者。；14.法律规定的残疾患者（盲、聋、哑、智力障碍、精神障碍等）。；15.最近1年内有酗酒或吸毒史。；16.孕妇、哺乳期妇女或近期有生育计划者。；17.近3个月内参加过其它药物临床试验的患者。；18.研究者认为不能参加该临床试验者。；
请登录查看/
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