CTR20252464
已完成
甲磺酸沙芬酰胺片
化学药
甲磺酸沙非胺片
2025-06-24
/
用于成年特发性帕金森病患者，作为左旋多巴稳定剂量的辅助疗法（可单独使用或与其他帕金森病药物联合使用），适用于中晚期出现症状波动的患者。
甲磺酸沙非胺片在健康受试者中的生物等效性试验
甲磺酸沙非胺片（100mg）在中国健康受试者中餐后给药条件下随机、开放、单剂量、两序列、两周期、双交叉生物等效性试验
246000
主要研究目的：按有关生物等效性试验的规定，选择Zambon S.p.A.为持证商的甲磺酸沙非胺片（商品名：Xadago，规格：100mg）为参比制剂，对安徽艾立德制药有限公司生产并提供的受试制剂甲磺酸沙非胺片（规格：100mg）进行餐后给药人体生物等效性试验，比较受试制剂中药物的吸收速度和吸收程度与参比制剂的差异是否在可接受的范围内，评价两种制剂在餐后给药条件下的生物等效性。 次要研究目的：观察健康受试者口服受试制剂甲磺酸沙非胺片（规格：100mg）和参比制剂甲磺酸沙非胺片（商品名：Xadago，规格：100mg）的安全性。
交叉设计
BE试验
随机化
开放
/
国内试验
国内: 26 ；
国内: 26 ；
2025-09-09
2025-10-26
是
1.健康受试者，男女均有，年龄18周岁以上（包含18周岁）；
请登录查看1.在筛选前发生或正在发生有临床表现异常需排除的疾病，包括但不限于神经/精神系统、呼吸系统、心脑血管系统、消化道系统（任何影响药物吸收的胃肠道疾病史）、血液及淋巴系统、肝肾功能、内分泌系统、肌肉骨骼系统、免疫系统疾病者；
2.既往有视网膜/黄斑变性、葡萄膜炎、遗传性视网膜病变、遗传性视网膜疾病家族史、白化病、色素性视网膜炎或任何活动性视网膜病变（如糖尿病视网膜病变）者；
3.既往有血清素综合征相关症状（精神错乱、高血压、肌肉强直、幻觉）者；
请登录查看淄博市中心医院
255000
全球上市
市场与准入
一致性评价
行业参考
合理用药淄博市中心医院的其他临床试验
- 椎旁神经阻滞预防PHN疗效比较研究
- 序贯胸椎旁神经阻滞预防带状疱疹相关性疼痛的前瞻性队列研究
- 罗红霉素片（0.15 g）人体生物等效性试验
- 基于机器学习的心脏手术术后谵妄预测与关键风险因素识别的研究
- 盐酸非索非那定口服混悬液在健康试验参与者中空腹状态下的单剂量、随机、开放、两周期、两序列、交叉设计的生物等效性试验
- 依折麦布阿托伐他汀钙片（10mg/20mg）人体生物等效性试验
- 拉考沙胺片在健康参与者中的空腹生物等效性试验
- 立氟胺口溶膜生物利用度试验
- 非奈利酮片生物等效性试验
- 经腋窝单孔悬吊乳腺镜保乳手术可行性与优势的前瞻性随机对照研究
- 盐酸司来吉兰片人体生物等效性试验
- 维立西呱片在中国健康试验参与者中生物等效性试验
- 酒石酸西尼必利口服溶液（250 mL:50 mg）人体生物等效性试验
- 甲泼尼龙片在健康试验参与者中空腹状态下的单剂量、随机、开放、两周期、两序列、双交叉设计的生物等效性试验
- 坎地氢噻片人体生物等效性研究
- 替普瑞酮胶囊生物等效性试验
- 富马酸贝达喹啉片（规格：100mg）生物等效性试验
- 消旋卡多曲散生物等效性试验
- 佩玛贝特片生物等效性试验
- 健康试验参与者空腹单次口服普罗布考片的随机、开放、单剂量、两制剂、三序列、三周期、部分重复交叉设计的生物等效性试验
安徽艾立德制药有限公司的其他临床试验
最新临床资讯
-
诺华：CFB抑制剂终止狼疮肾炎二期临床
医药笔记2026-10-17
-
泽安生物医药：实体瘤MCE启动一期临床
医药笔记2026-10-17
-
药明康德2026-10-17
-
沃森生物2026-10-16
-
罕见病信息网2026-10-16
-
武警特色医学中心2026-10-16
-
生物经纬2026-10-16
-
良医汇肿瘤资讯2026-10-16
-
BioMed科技2026-10-16
-
蒲公英资讯2026-10-16
甲磺酸沙芬酰胺片相关临床试验
- 甲磺酸沙非胺片人体生物等效性研究
- 中国健康参与者空腹及餐后状态下口服甲磺酸沙非胺片人体生物等效性试验
- 甲磺酸沙非胺片在健康受试者中的生物等效性试验
- 甲磺酸沙非胺片在健康受试者中的生物等效性试验
- 甲磺酸沙非胺片在中国健康受试者中餐后状态下随机、开放、单剂量、两序列、两周期、交叉生物等效性研究
- 甲磺酸沙非胺片人体生物等效性试验
- 甲磺酸沙非胺片在中国健康受试者中空腹状态下随机、开放、单剂量、两序列、两周期、交叉生物等效性研究
- 甲磺酸沙非胺片人体等效性研究
- 甲磺酸沙芬酰胺片人体生物等效性试验
- 甲磺酸沙芬酰胺片人体生物等效性试验
- 甲磺酸沙非胺片生物等效性试验
- 甲磺酸沙芬酰胺片人体生物等效性试验
- 甲磺酸沙芬酰胺片（100 mg）健康人体生物等效性研究
- 甲磺酸沙芬酰胺片在中国健康受试者空腹和餐后状态下的单中心、随机、开放、两制剂、两周期、两序列、单次给药、双交叉生物等效性研究
- 甲磺酸沙非胺片与参比制剂的生物等效性研究
全球药物研发中心
全球研发数据与行业前沿情报
研发动态
相关报告
政策法规
-
2026-10-28
-
2026-10-28
-
2026-10-28
-
摩熵咨询 33 54
-
摩熵咨询 20 3
-
摩熵咨询 20 10
-
颁布机构：国家药品审评中心（CDE） 2026-10-16
-
颁布机构：国家药品监督管理局药品审评中心 2026-09-28
-
颁布机构：国家药品监督管理局 2026-09-10
医药市场洞察中心
医药市场销售数据分析 · 智能洞察 · 竞争格局监测
-
医药市场销售数据分析 · 医院、实体药店、网上药店
-
市场竞争格局分析(靶点、药品类型、ATC大类)
市场动态
市场报告
政策法规
-
2026-10-26
-
2026-10-23
-
2026-10-23
-
摩熵咨询 35 83
-
摩熵咨询 28 71
-
摩熵咨询 34 47
-
颁布机构：国家药品审评中心（CDE） 2026-10-23
-
颁布机构：国家药品监督管理局 2026-10-19
-
颁布机构：国家市场监督管理总局 2026-10-16