洞察市场格局
解锁药品研发情报

400客服电话

  • 购买数据产品

    400-9696-311 转1

  • 定制咨询业务

    400-9696-311 转2

  • 数据与AI定制业务

    400-9696-311 转3

  • 商务合作及其他问题

    400-9696-311 转4

  • 投诉及建议

    400-9696-311 转5

医药数据查询

首页 临床进展 王氏保赤丸治疗婴幼儿功能性消化不良综合征临床试验

【ChiCTR2300072543】王氏保赤丸治疗婴幼儿功能性消化不良综合征临床试验

查看原文
立即下载
基本信息
登记号

ChiCTR2300072543

试验状态

结束

药物名称

王氏保赤丸

药物类型

中成药

规范名称

王氏保赤丸

首次公示信息日的期

2023-06-16

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

婴幼儿功能性消化不良综合征

试验通俗题目

王氏保赤丸治疗婴幼儿功能性消化不良综合征临床试验

试验专业题目

王氏保赤丸治疗婴幼儿功能性消化不良综合征有效性和安全性的随机、双盲、安慰剂 平行对照多中心临床试验

申办单位信息
申请人联系人
请登录查看
申请人名称
请登录查看
联系人邮箱
请登录查看
联系人邮编

联系人通讯地址
请登录查看
临床试验信息
试验目的

主要目的：评价王氏保赤丸治疗婴幼儿功能性消化不良综合征对综合症状的改善作用。 次要目的：(1)评价王氏保赤丸治疗婴幼儿功能性消化不良综合征对单项症状、复发情况、 患儿生长发育情况等方面的改善作用；(2)评价王氏保赤丸治疗婴幼儿功能性消化不良综合征临床应用的安全性。

试验分类
请登录查看
试验类型

随机平行对照

试验分期

上市后药物

随机化

本试验采用区组随机，由不参与研究的统计师使用SAS软件给定相应的区组长度、随机种子等参数生成240受试者的随机数字。

盲法

采用模拟剂

试验项目经费来源

公司自筹

试验范围

/

目标入组人数

120

实际入组人数

/

第一例入组时间

2021-07-31

试验终止时间

2023-05-07

是否属于一致性

/

入选标准

对一名合格的受试患儿，所有入选标准的回答必须为“是”： 1.符合婴幼儿功能性消化不良综合征诊断的患儿； 2.1-36 个月患儿； 3.近 1 周内未使用过其他治疗消化不良药物的患儿； 4.知情同意过程符合规定，家长或监护人签署知情同意书。；

排除标准

对一名合格的受试患儿，所有排除标准的回答必须为“否”： 1.有消化性溃疡、消化道肿瘤、炎症性肠病、胰腺炎、肠结核等消化道器质性疾病； 2.患有严重的心、脑、肝、肾及造血系统、结缔组织疾病、内分泌疾病，以及 精神疾病者； 3.重度营养不良患儿； 4.正在使用或需要使用抗酸药及制酸药、促进胃肠动力药物的患儿； 5.对试验用药物及其成分过敏者； 6.在筛选前 12 周内参加其他临床研究； 7.研究者认为不宜参加本试验者。；

研究者信息
研究负责人姓名
请登录查看
试验机构

广州市妇女儿童医疗中心

研究负责人电话
请登录查看
研究负责人邮箱
请登录查看
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
请登录查看
更多信息
获取更多王氏保赤丸临床信息查看权限
立即前往摩熵医药企业版免费查询
示例数据
<END>
王氏保赤丸的相关内容
药品研发
全球上市
市场与准入
行业参考
合理用药
点击展开

广州市妇女儿童医疗中心的其他临床试验

更多

精华制药集团股份有限公司的其他临床试验

更多

最新临床资讯

更多
摩熵医药企业版
50亿+条医药数据随时查
7天免费试用
体验产品

王氏保赤丸相关临床试验

更多

精华制药集团股份有限公司相关推荐

全球药物研发中心
全球研发数据与行业前沿情报

387,511个
全球在研药物数
695个
本月临床试验数
全球批准的新药
更多
全球首批
各国首批
数据来源：摩熵医药
更新时间：
研发动态
相关报告
政策法规
更多信息，请进入全球药物研发中心查看

医药市场洞察中心
医药市场销售数据分析 · 智能洞察 · 竞争格局监测

2,632亿元
2026年Q2总销售额
6.14%(2026Q2)
TOP5企业市场份额
药品销售排行榜
查看完整数据
2025Q4医院化学药销售增速 *按市场份额排序
  • 1
    甲氨蝶呤注射液
  • 2
    克霉唑阴道乳膏
  • 3
    氯化钠注射液
核心能力
  • 医药市场销售数据分析 · 医院、实体药店、网上药店
  • 市场竞争格局分析(靶点、药品类型、ATC大类)
市场动态
市场报告
政策法规
更多信息，请进入医药市场洞察中心查看