CTR20171195
进行中(招募中)
倍他替尼片
化学药
倍他替尼片
2017-10-10
企业选择不公示
/
晚期非小细胞肺癌
倍他替尼Ⅰ期临床试验
研究观察倍他替尼片在晚期非小细胞肺癌患者中的安全耐受性和药代动力学特征
226005
1)主要目的:观察单次给予和多次给予晚期非小细胞肺癌患者不同剂量水平的倍他替尼片的安全性、耐受性和药代动力学特征。2)次要目的:初步评估倍他替尼片治疗晚期非小细胞肺癌患者的疗效和考察标准餐饮食对倍他替尼代谢的影响。
单臂试验
Ⅰ期
非随机化
开放
/
国内试验
国内: 25~40 ;
国内: 登记人暂未填写该信息;
/
/
否
1.年龄18~75 岁,性别不限;
请登录查看1.入组前4 周内使用过EGFR 抑制剂;
2.有已知或确诊的肿瘤脑转移;
3.实验室检查:1)血液学检查符合以下任何一项:WBC<3×109/L,中性粒细胞(分叶核和杆核细胞)绝对计数<1.5×109/L,血小板<80×109/L,Hb< 90g/L;2)肝功能检查结果符合以下任何一项:总胆红素>1.5 倍正常值上限;ALT或AST>2.5 倍正常值上限;碱性磷酸酶>2.5 倍正常值上限;3)肾功能异常:血清肌酐>1.5 倍正常值上限;
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210029
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