CTR20211520
进行中（尚未招募）
非洛地平缓释片
化学药
非洛地平缓释片
2021-07-06
/
高血压、稳定性心绞痛。
非洛地平缓释片人体生物等效性研究
一项单中心、随机、开放、自身交叉设计试验评价中国健康受试者空腹、餐后单次给予非洛地平缓释片（受试制剂/参比制剂）的人体生物等效性研究
410205
主要目的：采用单中心、随机、开放、四周期全重复交叉、单剂量给药设计，比较湖南九典制药股份有限公司生产的非洛地平缓释片（5 mg，受试制剂）与阿斯利康制药有限公司生产的非洛地平缓释片（5 mg，参比制剂，商品名：波依定®）在中国健康人群吸收程度和吸收速度的差异，评价生物等效性。 次要目的：评价非洛地平缓释片受试制剂和参比制剂在健康受试者体内的安全性。
交叉设计
BE试验
随机化
开放
/
国内试验
国内: 48 ；
国内: 登记人暂未填写该信息；
/
/
是
1.年龄在18周岁及以上（包括18周岁）的中国健康受试者，男女均可；
请登录查看1.筛选前3个月内参加过其他任何临床试验者；
2.对非洛地平或制剂其他成分过敏，或过敏体质者；
3.三年内有消化道疾病如食管疾病、胃炎、胃溃疡、肠炎，活动性胃肠道出血、胃肠道穿孔或消化道手术者；
请登录查看萍乡市人民医院
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