CTR20150722
主动暂停（准备相应国家号召，按照一致性评价的思路重新开展试验。）
丙酸倍氯米松吸入气雾剂
化学药
丙酸倍氯米松吸入气雾剂
2016-01-04
企业选择不公示
支气管哮喘
丙酸倍氯米松气雾剂的有效性和安全性研究
丙酸倍氯米松气雾剂治疗轻中度支气管哮喘的多中心、随机、双盲双模拟、阳性平行对照临床研究
271000
评价山东京卫制药有限公司生产的50ug/揿规格的（无氟利昂）丙酸倍氯米松气雾剂治疗轻中度支气管哮喘的疗效及安全性。
平行分组
Ⅱ期
随机化
双盲
/
国内试验
国内: 240 ；
国内: 43 ；
/
/
否
1.18～65周岁的门诊患者，男女不限；
请登录查看1.孕妇、哺乳期妇女或计划怀孕者。由研究者判断，育龄妇女未使用合适的避孕措施；
2.合并慢性支气管炎、COPD或支气管扩张症的病人；
3.肝肾功能异常者，主要指标（ALT或AST）超过正常值1.5倍，或肌酐超过正常值范围；
请登录查看中国人民解放军第四军医大学第一附属医院
710032
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市场与准入
一致性评价
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