CTR20140440
已完成
特立帕肽注射液
治疗用生物制品
特立帕肽注射液
2014-09-11
企业选择不公示
骨质疏松
T0003在健康人中的药代动力学和安全性临床研究
T0003 I期临床试验
201210
根据国家食品药品监督管理局2004L02675新药临床研究批件的要求，选择健康人为受试者，观察T0003在健康人体内的耐受性和药代动力学，为制定本品的II期临床方案，提供安全的剂量范围。
平行分组
Ⅰ期
非随机化
开放
/
国内试验
国内: 50 ；
国内: 50 ；
/
2014-07-17
否
1.健康成年人自愿参加临床试验，并签署知情同意书；
请登录查看1.健康检查不符合入选标准；
2.有中枢神经系统、心血管系统、肾脏、肝脏、消化系统、呼吸系统、代谢系统、血液系统的明确病史或其他显著疾病；
3.有明确的过敏史、体位性低血压史；
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710032
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