CTR20150392
已完成
注射用重组人甲状旁腺激素(1-34)
治疗用生物制品
特立帕肽注射液
2015-06-04
企业选择不公示
适用于绝经后妇女骨质疏松症的治疗。
注射用重组人甲状旁腺素（1-34）I期临床试验
评价注射用重组人甲状旁腺素（1-34）在中国健康人群的安全性和药代动力学特征
523581
选择健康志愿者，从安全的初始剂量开始，观察人体对注射用重组人甲状旁腺素（1-34）的耐受性和药代动力学特征，为制订Ⅱ期临床试验给药方案提供安全的剂量范围。
平行分组
Ⅰ期
随机化
开放
/
国内试验
国内: 60 ；
国内: 60 ；
/
2006-08-27
否
1.健康志愿者。；2.年龄在 19～45岁，男女兼有。；3.体重在标准体重的±10%范围内 [标准体重（kg）＝0.7×（身高cm－80）]。（也可使用体重指数）；4.心、肝、肾、血液等检查指标均在正常范围。；5.根据GCP规定，获取知情同意，志愿受试。；
请登录查看1.妊娠期、哺乳期妇女。；2.重要脏器有原发性疾病。；3.精神或躯体上的残疾患者。；4.怀疑或确有酒精、药物滥用病史。；5.根据研究者的判断，具有较低入组可能性（如体弱等）。；6.过敏体质，如对两种或以上药物或食物过敏史者；或已知对本药组分有过敏者。；7.试验前患有疾病（如失眠症），正在应用其他预防和治疗的药物者。；8.近3个月参加过其他新药临床试验者。；
请登录查看上海交通大学医学院附属瑞金医院
200025
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