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【CTR20150403】注射用重组促胰岛素分泌素Ⅲ期临床试验

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基本信息
登记号

CTR20150403

试验状态

已完成

药物名称

注射用重组促胰岛素分泌素

药物类型

治疗用生物制品

规范名称

注射用重组促胰岛素分泌素

首次公示信息日的期

2015-06-05

临床申请受理号

企业选择不公示

靶点

/

适应症

用于不能使用胰岛素或饮食和口服降糖药不能控制血糖的2型糖尿病患者。

试验通俗题目

注射用重组促胰岛素分泌素Ⅲ期临床试验

试验专业题目

评价重组促胰岛素分泌素治疗2型糖尿病有效性和安全性的随机、开放、阳性对照、平行、多中心临床试验

申办单位信息
申请人联系人
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申请人名称
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联系人邮箱
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联系人邮编

523581

联系人通讯地址
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临床试验信息
试验目的

进一步评价注射用重组促胰岛素分泌素治疗２型糖尿病的有效性和安全性，研究结果将被SFDA用作新药注册的审评。

试验分类
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试验类型

平行分组

试验分期

Ⅲ期

随机化

随机化

盲法

开放

试验项目经费来源

/

试验范围

国内试验

目标入组人数

国内: 520 ；

实际入组人数

国内: 502  ；

第一例入组时间

/

试验终止时间

2013-03-28

是否属于一致性

否

入选标准

1.自愿参加本项临床研究，并签署知情同意书；

排除标准

1.孕妇或哺乳期女性，计划近期内生育的男女；

2.对试验用药或其中成分过敏者；

3.严重感染，严重外伤，手术或其他应激情况下的患者；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

中南大学湘雅二医院

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

410011

联系人通讯地址
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