CTR20150396
已完成
注射用重组人甲状旁腺激素(1-34)
治疗用生物制品
特立帕肽注射液
2015-06-04
企业选择不公示
适用于绝经后妇女骨质疏松症的治疗。
注射用重组人甲状旁腺素（1-34）I期药代动力学临床试验
评价注射用重组人甲状旁腺素（1-34）在健康人体药代动力学补充临床研究
523581
观察12名健康受试者(男女各半)单次皮下注射低、中、高剂量重组人甲状旁腺素(1-34)后的药代动力学特征，以及血浆药物AUC与给药剂量的线性关系。12名受试者(男、女各半)多次皮下注射重组人甲状旁腺素(1-34)后的药代动力学特征，以及稳态时血浆药物AUC的累积指数。
交叉设计
Ⅰ期
随机化
开放
/
国内试验
国内: 24 ；
国内: 24 ；
/
2011-12-13
否
1.健康志愿者；
请登录查看1.有慢性心血管、肝、肾、消化道、内分泌、免疫、呼吸系统疾病史者；
2.孕妇、哺乳期妇女及患有严重疾病者；
3.有精神疾病史、药物依赖史、滥用药物史者、烟酒重瘾者；
请登录查看上海交通大学医学院附属瑞金医院
200025
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