CTR20140349
已完成
注射用重组人甲状旁腺激素(1-34)
治疗用生物制品
特立帕肽注射液
2014-07-08
企业选择不公示
绝经后妇女骨质疏松症
注射用重组人甲状旁腺素（1-34）Ⅲ期临床试验
注射用重组人甲状旁腺素（1-34）治疗绝经后妇女骨质疏松症患者的有效性和安全性的Ⅲ期临床试验
200031
本研究是以阿仑膦酸钠作为阳性对照药，评价注射用重组人甲状旁腺素（1-34）治疗绝经后妇女骨质疏松症的有效性和安全性，为试验药物的注册上市提供支持。
平行分组
Ⅲ期
随机化
开放
/
国内试验
国内: 582 ；
国内: 587 ；
/
2017-07-31
否
1.年龄在45~80岁有自主活动能力的女性，自然或因为手术（手术时间在40岁以后）导致的绝经3年以上；
请登录查看1.已知影响钙或骨代谢疾病患者，如严重吸收不良综合征、炎症性肠病、慢性肝病、肝硬化、未得到有效控制的原发性甲状旁腺功能亢进或甲状腺功能亢进、Paget’s骨病、高钙血症、低钙血症、活动性尿石症；
2.继发性骨质疏松症患者，如骨软化症、类风湿性关节炎、痛风、多发性骨髓瘤等；
3.有影响DXA骨密度测量的严重腰椎解剖结构异常患者，如严重脊柱侧弯等；
请登录查看中国医学科学院北京协和医院
100730
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