CTR20131313
已完成
注射用重组人甲状旁腺激素(1-34)
治疗用生物制品
特立帕肽注射液
2015-06-03
企业选择不公示
适用于绝经后妇女骨质疏松症的治疗。
注射用重组人甲状旁腺素（1-34）Ⅲ期临床研究
PTH（1-34）治疗绝经后妇女骨质疏松症安全性和有效性的随机、开放、阳性药对照、多中心临床研究
523581
进一步验证注射用重组人甲状旁腺素（1-34）治疗绝经后妇女骨质疏松症的安全性和有效性。
平行分组
Ⅲ期
随机化
开放
/
国内试验
国内: 520 ；
国内: 502 ；
/
2012-01-06
否
1.46～79岁女性，且自然停经2年以上；
请登录查看1.已知影响钙或骨代谢疾病患者，如严重吸收不良综合征、炎症性肠病、慢性肝病患者、 酒精性肝硬化、未得到有效控制的原发性甲状旁腺功能亢进者或甲状腺疾病、Paget’s骨病；组织学证实的骨软化症；
2.继发性骨质疏松症：如甲状腺功能亢进、骨软化症、类风湿性关节炎、痛风、多发性骨髓瘤等；
3.血清总钙值＞正常上限1.5倍者；
请登录查看上海市长征医院
200003
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