洞察市场格局
解锁药品研发情报

400客服电话

  • 购买数据产品

    400-9696-311 转1

  • 定制咨询业务

    400-9696-311 转2

  • 数据与AI定制业务

    400-9696-311 转3

  • 商务合作及其他问题

    400-9696-311 转4

  • 投诉及建议

    400-9696-311 转5

医药数据查询

首页 临床进展 注射用重组促胰岛素分泌素Ⅰ期临床试验

【CTR20150399】注射用重组促胰岛素分泌素Ⅰ期临床试验

查看原文
立即下载
基本信息
登记号

CTR20150399

试验状态

已完成

药物名称

注射用重组促胰岛素分泌素

药物类型

治疗用生物制品

规范名称

注射用重组促胰岛素分泌素

首次公示信息日的期

2015-06-04

临床申请受理号

企业选择不公示

靶点

/

适应症

用于不能使用胰岛素或饮食和口服降糖药不能控制血糖的2型糖尿病患者。

试验通俗题目

注射用重组促胰岛素分泌素Ⅰ期临床试验

试验专业题目

评价注射用重组促胰岛素分泌素在健康人体的I期耐受性临床试验

申办单位信息
申请人联系人
请登录查看
申请人名称
请登录查看
联系人邮箱
请登录查看
联系人邮编

523581

联系人通讯地址
请登录查看
临床试验信息
试验目的

选择健康志愿者，从安全的初始剂量开始，观察人体对注射用重组促胰岛素分泌素的耐受性。为制定本品的Ⅱ期临床试验给药方案，提供安全的剂量范围。

试验分类
请登录查看
试验类型

平行分组

试验分期

Ⅰ期

随机化

随机化

盲法

开放

试验项目经费来源

/

试验范围

国内试验

目标入组人数

国内: 56 ；

实际入组人数

国内: 56  ；

第一例入组时间

/

试验终止时间

2007-01-21

是否属于一致性

否

入选标准

1.健康志愿者。；2.年龄在 19～45岁，男女各半。；3.体重在标准体重的±10%范围内 [标准体重（kg）＝0.7×（身高cm－80）]，可使用体重指数（体重指数＝体重（kg）/身高2（m2）计算，要求在19～24范围内。；4.心、肝、肾、血液等检查指标均在正常范围(肝、肾功能指标不超过正常值上限的1.2倍)。；5.根据GCP规定，获取知情同意，志愿受试。；

排除标准

1.妊娠期、哺乳期妇女。；2.重要脏器（心，肾，肝）有原发性疾病。；3.精神或躯体上的残疾患者。；4.怀疑或确有酒精、药物滥用病史。；5.在审核研究前的实验室资料和全面体检后，发现受试者有临床意义的异常。；6.过敏体质，如对两种或以上药物或食物过敏史者；或已知对本药组分有过敏者。；7.试验前患有疾病（如失眠症），正在应用其他预防和治疗的药物者。；8.在给予试验药物前2周内，受试者正在服用或曾经服用过任何医生处方的或自己购买的药物。；9.受试者HBsAg 阳性。；10.受试者抗HIV、抗HCV阳性。；11.近3个月参加过其他新药临床试验者。；12.近3个月献血超过200ml。；

研究者信息
研究负责人姓名
请登录查看
试验机构

成都军区昆明总医院

研究负责人电话
请登录查看
研究负责人邮箱
请登录查看
研究负责人邮编

650032

联系人通讯地址
请登录查看
更多信息
获取更多注射用重组促胰岛素分泌素临床信息查看权限
立即前往摩熵医药企业版免费查询
示例数据
<END>
注射用重组促胰岛素分泌素的相关内容
药品研发
点击展开

成都军区昆明总医院的其他临床试验

更多

东莞宝丽健生物工程研究开发有限公司的其他临床试验

更多

最新临床资讯

更多
摩熵医药企业版
50亿+条医药数据随时查
7天免费试用
体验产品

注射用重组促胰岛素分泌素相关临床试验

更多

全球药物研发中心
全球研发数据与行业前沿情报

393,917个
全球在研药物数
5,444个
本月临床试验数
全球批准的新药
更多
全球首批
各国首批
数据来源：摩熵医药
更新时间：
研发动态
相关报告
政策法规
更多信息，请进入全球药物研发中心查看

同适应症药物临床试验

更多

医药市场洞察中心
医药市场销售数据分析 · 智能洞察 · 竞争格局监测

2,632亿元
2026年Q2总销售额
6.14%(2026Q2)
TOP5企业市场份额
药品销售排行榜
查看完整数据
2025Q4医院化学药销售增速 *按市场份额排序
  • 1
    甲氨蝶呤注射液
  • 2
    克霉唑阴道乳膏
  • 3
    氯化钠注射液
核心能力
  • 医药市场销售数据分析 · 医院、实体药店、网上药店
  • 市场竞争格局分析(靶点、药品类型、ATC大类)
市场动态
市场报告
政策法规
更多信息，请进入医药市场洞察中心查看