CTR20140346
进行中（招募完成）
地诺孕素片
化学药
地诺孕素片
2014-05-07
企业选择不公示
子宫内膜异位症
地诺孕素片人体药代动力学试
地诺孕素片人体药代动力学试
510670
进行健康志愿受试者经单次和多次给予地诺孕素片后药物在体内的动态变化规律（即药物吸收、分布和代谢的过程和特点），估算相应的药代动力学参数，阐明本药在健康人体药代动力学特征，为其进行下一步临床研究提供依据。同时收集整个试验过程中的不良事件、医学评价、实验室安全性检查等来监测整个过程的安全性。
交叉设计
Ⅰ期
非随机化
开放
/
国内试验
国内: 14 ；
国内: 登记人暂未填写该信息；
/
/
否
1.体重正常：体重指数= [体重kg/（身高m2）]在19～24之间，且体重不小于45 kg；
请登录查看1.患有心、肝、肾疾病或急、慢性消化道疾病，以及患有神经、血液及内分泌等系统疾病、有深部静脉炎或血栓栓塞疾病史，良性或恶性生殖器官或乳腺肿瘤的现病史、既往史或家族史，子宫内膜癌、患有或疑似患有雌激素依赖性肿瘤；
2.对本品任何成分过敏者或过敏体质或有严重药物不良反应史者；
3.试验前1个月内服用过其它药物者；试验前3月内献血或失血超过200 mL者（正常月经量的出血不计）、用过已知对主要脏器有损害的药物者或参加过其它药物临床试验者；
请登录查看成都军区昆明总医院
650032
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